Działania niepożądane
Ziele świetlika

Ziele świetlika, pochodzące z gatunków Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne, stanowi substancję czynną produktu leczniczego Świetlik fix w saszetkach do zaparzania. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego, nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ziela świetlika. Profil bezpieczeństwa jest korzystny, a częstotliwość występowania działań niepożądanych pozostaje nieznana. Pomimo braku zgłoszonych incydentów, zaleca się zachowanie standardowych procedur monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, zgodnie z wytycznymi farmakovigilance.

  1. Działania niepożądane substancji ziele świetlika
    1. System monitorowania bezpieczeństwa ziela świetlika
    2. Procedura zgłaszania potencjalnych działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych ziela świetlika
    4. Wnioski kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania
    5. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane substancji ziele świetlika

Ziele świetlika, pochodzące z gatunków Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne, stanowi główny składnik produktu leczniczego Świetlik fix w saszetkach do zaparzania. Według charakterystyki produktu leczniczego, dla ziela świetlika nie odnotowano działań niepożądanych, które byłyby związane ze stosowaniem tej substancji leczniczej. W dokumentacji produktu Świetlik fix wyraźnie wskazano, że działania niepożądane są nieznane.1

System monitorowania bezpieczeństwa ziela świetlika

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, produkt leczniczy Świetlik fix, zawierający ziele świetlika, podlega standardowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.2

Procedura zgłaszania potencjalnych działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ziela świetlika, personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania takich incydentów. Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.3

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

4

Alternatywnie, działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Świetlik fix do obrotu.5

Tabela działań niepożądanych ziela świetlika

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie informacji dotyczących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ziela świetlika:

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Źródło informacji
Brak zidentyfikowanych działań niepożądanych
Nie zidentyfikowano Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Świetlik fix, nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ziela świetlika. Nieznana ChPL Świetlik fix

Wnioski kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego Świetlik fix, ziele świetlika (Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa bez zidentyfikowanych działań niepożądanych. Niemniej jednak, zgodnie z zasadami farmakovigilance, należy stale monitorować bezpieczeństwo stosowania produktu i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl