Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców boczni piłkowanej

Wpływ wyciągu z owoców boczni piłkowanej na płodność, ciążę i laktację

Etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens (Bertram) Small = Sabal serrulata (Michaux) Nicholas) jest substancją aktywną zawartą w produkcie leczniczym Prostalong Max w dawce 320 mg. Ta substancja jest otrzymywana w procesie ekstrakcji przy użyciu etanolu 96% v/v w stosunku (9-12:1). ¹

Wskazania stosowania u kobiet

Preparaty zawierające wyciąg z owoców boczni piłkowanej, takie jak Prostalong Max, nie są przeznaczone do stosowania u kobiet. Ta informacja jest kluczowa dla lekarzy przepisujących ten lek, ponieważ jednoznacznie określa grupę docelową pacjentów. ²

Informacje dla lekarzy dotyczące kobiet w ciąży

Ze względu na fakt, że produkt leczniczy Prostalong Max zawierający wyciąg z owoców boczni piłkowanej nie jest dedykowany kobietom, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie ciąży. W związku z tym, lekarze powinni informować pacjentki w ciąży, że nie należy stosować preparatów zawierających wyciąg z boczni piłkowanej w okresie ciąży. ³

Informacje dla lekarzy dotyczące kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, produkty zawierające wyciąg z owoców boczni piłkowanej, w tym Prostalong Max, nie są wskazane do stosowania u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki karmiące piersią o niewłaściwości stosowania tego typu preparatów w okresie karmienia piersią. ⁴

Wpływ na płodność u kobiet

W przypadku potencjalnego wpływu wyciągu z owoców boczni piłkowanej na płodność u kobiet, brak jest danych z badań klinicznych, co wynika bezpośrednio z faktu, że preparat Prostalong Max oraz inne produkty zawierające tę substancję czynną nie są dedykowane populacji kobiet. Lekarz powinien jasno komunikować ten fakt pacjentkom zainteresowanym stosowaniem tego typu preparatów. ⁵

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz prowadzący powinien uwzględnić następujące informacje w komunikacji z pacjentkami:

• Preparaty zawierające wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Prostalong Max) są dedykowane wyłącznie mężczyznom
• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet planujących ciążę ze względu na brak badań dotyczących wpływu na płodność żeńską

⁶

Dodatkowe informacje dotyczące składu

W kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet, warto zwrócić uwagę, że Prostalong Max zawiera etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej w formie kapsułek miękkich. Każda kapsułka (480 mg) zawiera 320 mg substancji czynnej. Produkt ma postać ciemnobrązowych, owalnych kapsułek zawierających złoto-brązowy olej. ⁷

Podsumowanie dla lekarzy

Wyciąg z owoców boczni piłkowanej obecny w preparacie Prostalong Max nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, niezależnie od tego, czy są w ciąży, karmią piersią czy też planują ciążę. Lekarze powinni jednoznacznie informować pacjentki o braku wskazań do stosowania tego produktu leczniczego w populacji kobiet oraz o braku danych dotyczących bezpieczeństwa takiego stosowania. ⁸