Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sulpiryd

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sulpirydu

Sulpiryd jako substancja z grupy neuroleptyków wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono kompleksową analizę zagrożeń związanych z terapią sulpirydem oraz zalecane środki ostrożności, które należy podjąć podczas leczenia tym lekiem.¹

Pobudzenie, agresja i hipomania

Podczas stosowania wysokich dawek sulpirydu u niektórych pacjentów obserwowano pobudzenie ruchowe. Należy zachować szczególną ostrożność w fazie agresji lub pobudzenia, ponieważ małe dawki leku mogą nasilić objawy. Lekarz powinien również monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia hipomanii, która wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia sulpirydem.^{2 3}

U pacjentów z zachowaniami agresywnymi lub z pobudzeniem z towarzyszącą impulsywnością, sulpiryd może być stosowany w połączeniu z innym produktem uspokajającym, co może zapewnić lepszą kontrolę objawów.^{4 5}

Stosowanie u pacjentów z chorobą Parkinsona

Stosowanie sulpirydu u pacjentów z chorobą Parkinsona wymaga szczególnej ostrożności. U niewielkiego odsetka pacjentów mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe i niepokój ruchowy (akatyzja). W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki sulpirydu lub zastosowanie leków przeciw parkinsonizmowi.^{6 7}

Jeżeli u pacjenta z chorobą Parkinsona leczenie neuroleptyczne jest bezwzględnie konieczne, sulpiryd może być stosowany, ale wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta.^{8 9}

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków, podczas stosowania sulpirydu należy uwzględnić możliwość wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, stanowiącego zagrożenie życia. Charakteryzuje się on następującymi objawami:

• wzrost temperatury ciała
• sztywność mięśni
• niestabilność układu autonomicznego
• zaburzenia świadomości
• zwiększone stężenie kinazy kreatynowej (CPK)

^{10 11}

W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego należy natychmiast przerwać podawanie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, włącznie z sulpirydem. W razie nieuzasadnionego wzrostu temperatury ciała należy przerwać podawanie leku do czasu wyjaśnienia przyczyny gorączki.^{12 13}

Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia

Po nagłym przerwaniu podawania produktów przeciwpsychotycznych, w tym sulpirydu, opisywano występowanie ostrych objawów odstawienia, takich jak:

• nudności
• wymioty
• wzmożone pocenie się
• bezsenność

^{14 15}

W takich przypadkach może również dochodzić do nawrotów choroby i wystąpienia ruchów mimowolnych (akatyzja, dystonia, dyskineza). Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki sulpirydu przed zaprzestaniem jego stosowania.^{16 17}

Ryzyko u pacjentów z padaczką

Neuroleptyki, w tym sulpiryd, mogą obniżać próg drgawkowy. Po zastosowaniu sulpirydu odnotowano przypadki wystąpienia drgawek u pacjentów, u których nie występowały one wcześniej. Podczas stosowania sulpirydu należy zachować ostrożność u pacjentów z niestabilną padaczką, a szczególnie uważnie kontrolować pacjentów, u których podczas wywiadu lekarskiego stwierdzono występowanie napadów padaczkowych.^{18 19}

Monitorowanie leczenia sulpirydem powinno być szczególnie wnikliwe u pacjentów z padaczką z powodu możliwości obniżenia progu drgawkowego. U pacjentów wymagających jednoczesnego zastosowania sulpirydu i leków przeciwpadaczkowych nie należy zmieniać dawkowania tych ostatnich.^{20 21}

Wydłużenie odcinka QT i zaburzenia kardiologiczne

Sulpiryd może powodować wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG. Takie działanie zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich niemiarowości komorowych, takich jak torsade de pointes. Ryzyko to jest zwiększane przez uprzednio występującą bradykardię, hipokaliemię, wrodzone lub nabyte wydłużenie odcinka QT.^{22 23}

Przed rozpoczęciem podawania sulpirydu i zależnie od stanu klinicznego pacjenta zaleca się monitorowanie czynników, które mogą predysponować do występowania tego rodzaju zaburzeń rytmu:

• bradykardii (poniżej 55 uderzeń serca na minutę)
• hipokaliemii (którą należy wyrównać)
• wrodzonego wydłużenia odcinka QT
• stosowania leków, w przypadku których może wystąpić bradykardia, hipokalemia, zmniejszenie przewodnictwa wewnątrzsercowego albo wydłużenie odcinka QT

^{24 25}

Należy zachować ostrożność podczas stosowania sulpirydu u pacjentów, u których występują wymienione powyżej czynniki oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe predysponujące do wydłużenia odcinka QT.^{26 27}

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na wystąpienie:

• niedociśnienia
• nadmiernego uspokojenia
• objawów pozapiramidowych

^{28 29}

U tych pacjentów sulpiryd, podobnie jak inne neuroleptyki, należy stosować ze szczególną ostrożnością. Monitorowanie leczenia sulpirydem powinno być wnikliwe u pacjentów w podeszłym wieku z wysoką wrażliwością na niedociśnienie ortostatyczne, sedację i efekty pozapiramidowe.^{30 31}

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

Wyniki dwóch badań wskazują, że u osób w podeszłym wieku, u których występuje otępienie, a które jednocześnie otrzymują leki przeciwpsychotyczne, występuje niewielkie zwiększenie ryzyka śmierci w porównaniu do grupy kontrolnej osób nieleczonych. Brak jest wystarczających danych pozwalających precyzyjnie określić rząd wielkości ryzyka wystąpienia takiego działania, a powód zwiększonego ryzyka nie jest znany.^{32 33}

Sulpirydu nie stosuje się w celu leczenia zaburzeń związanych z otępieniem.^{34 35}

Ryzyko udaru mózgu

Podczas randomizowanych badań klinicznych z użyciem placebo, prowadzonych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku, u których występowała demencja, leczonych nietypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, obserwowano 3-krotne zwiększenie ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Nie jest znany mechanizm powstawania tego ryzyka. Nie można wykluczyć zwiększenia takiego ryzyka związanego ze stosowaniem innych produktów przeciwpsychotycznych u innych populacji pacjentów.^{36 37}

Sulpiryd należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem udaru.^{38 39}

Ryzyko zakrzepów żylnych

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki występowania zakrzepów żylnych. U pacjentów otrzymujących produkty przeciwpsychotyczne często występują wrodzone czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żył. Przed rozpoczęciem leczenia sulpirydem powinny zostać zidentyfikowane wszystkie czynniki ryzyka sprzyjające rozwojowi choroby w celu podjęcia odpowiednich działań zapobiegawczych.^{40 41}

Zaburzenia czynności nerek

Ponieważ nerki stanowią główną drogę eliminacji sulpirydu, należy zastosować środki ostrożności zazwyczaj stosowane w przypadku niewydolności nerek. Dawkowanie sulpirydu należy odpowiednio dostosować do stopnia wydolności nerek.^{42 43}

Ograniczenia dotyczące jednoczesnego stosowania leków

Należy unikać stosowania sulpirydu z innymi neuroleptykami ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.^{44 45}

Podczas stosowania sulpirydu należy unikać spożywania napojów alkoholowych, jak również przyjmowania leków zawierających alkohol, ze względu na ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.^{46 47}

Dodatkowe zalecenia

Sulpirydu nie należy zażywać w późnych godzinach wieczornych (po godz. 16.00), ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu.⁴⁸

Należy pamiętać, że produkty Sulpiryd Hasco oraz Sulpiryd Teva zawierają laktozę jako substancję pomocniczą. Leku nie powinni przyjmować pacjenci cierpiący na rzadkie schorzenia dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{49 50}

Zawartość laktozy w produktach z sulpirydem

^{51 52}