Działania niepożądane
Pierwiosnek

Preparaty zawierające wyciąg z korzenia pierwiosnka, takie jak Bronchosol Solid (zawierający 37,5 mg suchego wyciągu o stosunku 3,5-4,5:1), wykazują stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa, jednak mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia żołądka, objawiające się dyskomfortem, bólem, uczuciem pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, oraz nudności, które manifestują się nieprzyjemnym uczuciem w jamie brzusznej i gardle z odruchem wymiotnym. Częstość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z istniejącymi schorzeniami przewodu pokarmowego.

  1. Działania niepożądane substancji pierwiosnek
    1. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa
    3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. System zgłaszania działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane substancji pierwiosnek

Pierwiosnek (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) stosowany w preparatach leczniczych może wywoływać określone działania niepożądane, choć ich profil bezpieczeństwa jest stosunkowo korzystny. W preparacie Bronchosol Solid, który zawiera 37,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z korzenia pierwiosnka (3,5-4,5:1), zidentyfikowano pewne działania niepożądane, które wymagają uwagi klinicznej.1

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg z korzenia pierwiosnka dotyczą układu pokarmowego. W przypadku leku Bronchosol Solid, który łączy pierwiosnek z wyciągiem z ziela tymianku, odnotowano występowanie zaburzeń żołądka i nudności, choć dokładna częstotliwość tych objawów nie została określona w dokumentacji produktu.2

Dolegliwości te mogą być szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi schorzeniami przewodu pokarmowego, dlatego należy zachować ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających pierwiosnek tej grupie chorych.3

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających pierwiosnek. W przypadku Bronchosol Solid i innych preparatów z pierwiosnkiem, konieczne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać obserwowane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.5

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych innych niż zaburzenia żołądka i nudności podczas stosowania preparatów zawierających pierwiosnek, należy zalecić pacjentowi konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Takie podejście pozwala na odpowiednią ocenę kliniczną i ewentualne dostosowanie terapii.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądka Częstość nieznana Dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, mogący objawiać się bólem, uczuciem pełności lub pieczenia w nadbrzuszu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie w jamie brzusznej i gardle, związane z odruchem wymiotnym lub potrzebą zwymiotowania

7

System zgłaszania działań niepożądanych

System zgłaszania działań niepożądanych w Polsce dla produktów zawierających pierwiosnek, takich jak Bronchosol Solid, obejmuje następujące dane kontaktowe:8

  • Instytucja: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających pierwiosnek jest istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa substancji nawet po dopuszczeniu jej do obrotu. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających tę substancję.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl