Działania niepożądane
Ibuprofen
Ibuprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zgagę, wzdęcia, biegunkę i zaparcia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego z krwawieniem i perforacją (≥1/1000 do <1/100), zapalenie trzustki (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadkie, ale groźne objawy jak smoliste stolce i krwawe wymioty (<1/10 000). Stosowanie dawek do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru, a także z rzadkimi przypadkami zespołu Kounisa. Ponadto, ibuprofen może wywoływać objawy ze strony układu nerwowego, od bólów głowy i zawrotów po rzadkie reakcje psychotyczne i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
- Działania niepożądane ibuprofenu
- Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
- Działania niepożądane ze strony układu nerwowego
- Działania niepożądane ze strony układu oddechowego
- Działania niepożądane ze strony układu moczowego
- Działania niepożądane ze strony wątroby
- Działania niepożądane ze strony krwi
- Działania niepożądane ze strony skóry
- Reakcje nadwrażliwości
- Działania niepożądane ze strony narządu wzroku
- Działania niepożądane ze strony narządu słuchu
- Infekcje i zarażenia
- Tabela działań niepożądanych
- Szczególne grupy ryzyka
- Osoby w podeszłym wieku
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
- Pacjenci z astmą
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
- Zalecenia dotyczące monitorowania
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Wnioski
Działania niepożądane ibuprofenu
Ibuprofen, podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), może powodować szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem, zależnie od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu, z uwzględnieniem ich częstości występowania i potencjalnych zagrożeń.12
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądka i jelit należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych ibuprofenu. Mogą one obejmować spektrum objawów od łagodnych dolegliwości po poważne, zagrażające życiu powikłania.3
Często występujące (≥1/100 do <1/10) dolegliwości to:4
- Ból brzucha
- Nudności
- Wymioty
- Niestrawność
- Zgaga
- Wzdęcia
- Biegunka
- Zaparcia
5
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują:6
- Owrzodzenia przewodu pokarmowego (potencjalnie z krwawieniem i perforacją)
- Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
7
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się:8
- Zapalenie trzustki
9
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:10
- Smoliste stolce
- Krwawe wymioty
- Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- Zapalenie przełyku
- Tworzenie się przeponopodobnych zwężeń światła jelita
11
Szczególnie istotne jest to, że ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest zależne od zakresu stosowanych dawek i okresu podawania leku. Może ono prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.12
Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach lub przez dłuższy czas, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.13
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:1415
- Kołatanie serca
- Niewydolność serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Nadciśnienie tętnicze
- Zapalenie naczyń
16
Z częstością nieznaną może wystąpić:17
- Zespół Kounisa (alergiczny zawał mięśnia sercowego)
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).18
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują:1920
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Pobudzenie
- Drażliwość
- Uczucie zmęczenia
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują:21
- Depresja
- Parestezje
22
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:23
- Reakcje psychotyczne
- Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Zapalenie nerwu wzrokowego
24
Szczególnie narażeni na wystąpienie jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).25
Działania niepożądane ze strony układu oddechowego
Bardzo rzadko (<1/10 000) występują:26
- Reaktywność dróg oddechowych
- Zaostrzenie astmy
- Skurcz oskrzeli
- Duszność
27
Działania niepożądane ze strony układu moczowego
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują:28
- Obrzęki
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
29
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:30
- Zmniejszenie ilości wydalanego moczu
- Niewydolność nerek
- Martwica brodawek nerkowych
- Śródmiąższowe zapalenie nerek
- Zespół nerczycowy
31
Działania niepożądane ze strony wątroby
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:32
- Zaburzenia czynności wątroby
- Uszkodzenie wątroby
- Niewydolność wątroby
- Ostre zapalenie wątroby
- Żółtaczka
33
Działania niepożądane ze strony krwi
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:34
- Niedokrwistość
- Leukopenia
- Małopłytkowość
- Pancytopenia
- Agranulocytoza
- Niedokrwistość aplastyczna
- Niedokrwistość hemolityczna
35
Pierwszymi objawami zaburzeń hematologicznych mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W przypadku długotrwałego stosowania należy regularnie kontrolować wskaźniki morfologii krwi.36
Działania niepożądane ze strony skóry
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują:37
- Pokrzywka
- Świąd
- Różne rodzaje wysypek
38
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:39
- Rumień wielopostaciowy
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Złuszczające zapalenie skóry
- Plamica
- Łysienie
40
Z częstością nieznaną mogą wystąpić:41
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- Reakcje nadwrażliwości na światło
42
Reakcje nadwrażliwości
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują:43
- Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem
- Pokrzywka
- Świąd
44
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:45
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs anafilaktyczny)
- Zaostrzenie astmy
- Skurcz oskrzeli
46
Działania niepożądane ze strony narządu wzroku
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić:47
- Zaburzenia widzenia
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić:48
- Toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego
Z częstością nieznaną może wystąpić:49
- Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
Działania niepożądane ze strony narządu słuchu
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują:50
- Szumy uszne
- Utrata słuchu
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:51
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Infekcje i zarażenia
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić:52
- Zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)
- Ciężkie infekcje skórne i powikłania tkanek miękkich podczas infekcji ospy wietrznej
53
Jeśli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjenta należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się do lekarza.54
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Przewód pokarmowy | Często (≥1/100 do <1/10) | Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia, wzdęcia | Najczęściej obserwowane działania niepożądane; mogą prowadzić do niewielkiego krwawienia |
| Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka | Potencjalnie z krwawieniem i perforacją | |
| Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zapalenie trzustki | Rzadkie, ale poważne powikłanie | |
| Bardzo rzadko (<1/10 000) | Smoliste stolce, krwawe wymioty, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna | Poważne powikłania mogące prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku | |
| Układ sercowo-naczyniowy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze | Zwiększone ryzyko przy stosowaniu dużych dawek (2400 mg/dobę) |
| Częstość nieznana | Zespół Kounisa | Alergiczny zawał mięśnia sercowego | |
| Układ nerwowy | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość | Najczęstsze objawy ze strony OUN |
| Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Depresja, parestezje | Mogą wystąpić przy dłuższym stosowaniu | |
| Bardzo rzadko (<1/10 000) | Reakcje psychotyczne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | Zwiększone ryzyko u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi | |
| Układ oddechowy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Reaktywność dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność | Szczególne ryzyko u pacjentów z astmą |
| Układ moczowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Obrzęki, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi | Mogą wskazywać na początkowe zaburzenia funkcji nerek |
| Bardzo rzadko (<1/10 000) | Niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek | Szczególnie przy długotrwałym stosowaniu | |
| Wątroba | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby | Szczególnie przy długotrwałym stosowaniu |
| Krew | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza | Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia |
| Skóra | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Pokrzywka, świąd, różne rodzaje wysypek | Najczęstsze reakcje skórne |
| Bardzo rzadko (<1/10 000) | Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne | |
| Częstość nieznana | Zespół DRESS, AGEP, reakcje nadwrażliwości na światło | Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia | |
| Reakcje nadwrażliwości | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem | Wymagają przerwania stosowania leku |
| Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny | Zagrażające życiu, wymagają natychmiastowej pomocy medycznej | |
| Narząd wzroku | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zaburzenia widzenia | Przejściowe zaburzenia |
| Rzadko / Częstość nieznana | Toksyczna/niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego | Poważne powikłanie, może prowadzić do utraty wzroku | |
| Narząd słuchu | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Szumy uszne, utrata słuchu | Mogą być przejściowe lub trwałe |
| Infekcje i zarażenia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem, ciężkie infekcje skórne podczas ospy wietrznej | Związane z mechanizmem działania NLPZ |
<sup data-drug="Acatar Zatoki" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania stosując następujące określenia: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100, < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000 Bardzo rzadko: 55
Szczególne grupy ryzyka
Niektóre grupy pacjentów są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych ibuprofenu:
Osoby w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na ciężkie powikłania, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia i perforacje, które mogą zakończyć się zgonem.56
Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
Pacjenci z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) są szczególnie narażeni na wystąpienie jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podczas leczenia ibuprofenem.57
Pacjenci z astmą
Pacjenci z astmą są bardziej narażeni na wystąpienie zaostrzenia astmy i skurczu oskrzeli podczas stosowania ibuprofenu.58
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek są bardziej narażeni na wystąpienie obrzęków oraz pogorszenie funkcji nerek.59
Zalecenia dotyczące monitorowania
W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu zaleca się:
- Regularne weryfikowanie wskaźników morfologii krwi60
- Regularne kontrolowanie czynności nerek61
- Monitorowanie czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania62
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych ciężkich, należy:
- Przerwać stosowanie leku63
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie w przypadku:64
- Ciężkich reakcji nadwrażliwości
- Objawów krwawienia z przewodu pokarmowego (smolistych stolców, krwawych wymiotów)
- Silnego bólu w nadbrzuszu
- Ciężkich reakcji skórnych
- Objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek
Wnioski
Ibuprofen, mimo swojej powszechnej dostępności i stosunkowo dobrego profilu bezpieczeństwa w porównaniu z innymi NLPZ, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym te o poważnym charakterze. Szczególnie istotne jest rozpoznanie pierwszych objawów potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Stosowanie ibuprofenu powinno być zawsze rozważne, z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka pacjenta oraz przy zachowaniu zasady stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Pacjenci stosujący ibuprofen, szczególnie w dużych dawkach lub przez dłuższy czas, powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.6566
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania