Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glukagon

Wpływ glukagonu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie substancji aktywnej glukagon w okresie ciąży, laktacji oraz jego wpływ na płodność wymaga szczegółowej analizy klinicznej. Poniższe dane opierają się na informacjach dotyczących produktu leczniczego GlucaGen 1 mg HypoKit, zawierającego glukagon otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae.¹

Glukagon w okresie ciąży

Badania kliniczne i doświadczenie medyczne potwierdzają, że glukagon nie przenika przez barierę łożyskową, co stanowi istotną informację przy ocenie bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. Produkt leczniczy GlucaGen był stosowany u pacjentek z cukrzycą będących w ciąży i nie wykazano jego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodów i noworodków.²

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, GlucaGen może być stosowany w okresie ciąży, szczególnie w sytuacjach wymagających natychmiastowego leczenia ciężkiej hipoglikemii u pacjentek z cukrzycą.³

Glukagon w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką karmiącą piersią należy uwzględnić farmakokinetykę glukagonu. Glukagon charakteryzuje się bardzo szybką eliminacją z krwiobiegu, przede wszystkim przez wątrobę, z okresem półtrwania (t1/2) wynoszącym od 3 do 6 minut. Ta właściwość farmakokinetyczna sugeruje, że ilość substancji aktywnej, która może przenikać do mleka kobiecego po leczeniu ciężkiej hipoglikemii jest znikoma.⁴

Dodatkowo, należy poinformować pacjentkę, że nawet jeśli niewielka ilość glukagonu przedostanie się do mleka matki, substancja ta nie wywiera wpływu na organizm dziecka. Jest to spowodowane tym, że glukagon ulega rozkładowi w przewodzie pokarmowym niemowlęcia i nie może zostać wchłonięty w niezmienionej postaci.⁵

W oparciu o powyższe właściwości farmakokinetyczne i metaboliczne, produkt leczniczy GlucaGen może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią.⁶

Wpływ glukagonu na płodność

Analizując wpływ glukagonu na płodność, należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono specyficznych badań reprodukcyjnych na zwierzętach z zastosowaniem produktu leczniczego GlucaGen.⁷ Dostępne są jednak dane z badań przeprowadzonych na szczurach, które wykazały, że glukagon nie powoduje zaburzeń płodności.⁸

Informacje dla lekarzy dotyczące stosowania glukagonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Lekarz konsultujący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią, u której rozważane jest zastosowanie produktu GlucaGen 1 mg HypoKit, powinien przekazać następujące informacje:

• Glukagon nie przenika przez barierę łożyskową, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla płodu⁹
• Doświadczenie kliniczne stosowania glukagonu u kobiet ciężarnych z cukrzycą nie wykazało negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodów i noworodków¹⁰
• W okresie karmienia piersią ilość glukagonu, która może przeniknąć do mleka jest znikoma ze względu na szybki metabolizm substancji¹¹
• Nawet jeśli niewielka ilość glukagonu przedostanie się do mleka matki, substancja ta ulega rozkładowi w przewodzie pokarmowym dziecka i nie może zostać wchłonięta w aktywnej formie¹²
• Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią po zastosowaniu glukagonu¹³

Korzyści stosowania glukagonu w leczeniu ciężkiej hipoglikemii u pacjentek w ciąży znacznie przewyższają potencjalne ryzyko, zważywszy na fakt, że nieleczona ciężka hipoglikemia może stanowić poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla płodu. Podobnie w przypadku pacjentek karmiących piersią, szybkie leczenie hipoglikemii jest priorytetem, a glukagon, ze względu na swoje właściwości farmakokinetyczne i metaboliczne, można uznać za bezpieczny w tej grupie pacjentek.¹⁴