Właściwości farmakokinetyczne
Dąb bezszypułkowy

Produkt leczniczy zawierający korę dębu (Quercus robur L., Q. petraea, Q. pubescens) w postaci ziół do zaparzania o stężeniu 1 g/g nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych zgodnie z obowiązującą dokumentacją rejestracyjną. Wynika to z faktu, że preparaty te są klasyfikowane jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne, których składniki aktywne wykazują głównie miejscowe działanie w przewodzie pokarmowym lub na błonach śluzowych, bez istotnej absorpcji ogólnoustrojowej. W związku z tym, standardowe analizy obejmujące wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie nie są wymagane dla tego typu preparatów.

  1. Właściwości farmakokinetyczne dębu bezszypułkowego
    1. Kolejne rozdziały

Właściwości farmakokinetyczne dębu bezszypułkowego

W przypadku produktu leczniczego zawierającego korę dębu (Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. i Q. pubescens Willd., cortex) jako substancję czynną, badania właściwości farmakokinetycznych nie są wymagane zgodnie z dokumentacją rejestracyjną. 1

Produkt leczniczy Kora dębu dostępny w postaci ziół do zaparzania w stężeniu 1 g/g nie podlega standardowym badaniom farmakokinetycznym, które obejmowałyby analizę wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania. 2

Brak wymogu badań farmakokinetycznych dla tego typu produktów roślinnych wynika z ich charakteru jako tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które stosowane są głównie miejscowo lub których składniki aktywne działają lokalnie w przewodzie pokarmowym, bez znaczącej absorpcji ogólnoustrojowej. 3

W przypadku preparatu Kora dębu, zawierającego dąb bezszypułkowy (Quercus robur L.) oraz inne gatunki dębu (Q. petraea i Q. pubescens), działanie lecznicze związane jest głównie z miejscowym efektem garbników i innych związków fenolowych zawartych w korze, które wykazują działanie ściągające, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne po zastosowaniu zewnętrznym lub na błony śluzowe. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl