Działania niepożądane
Zinnat 125 mg

Cefuroksym aksetyl, substancja czynna preparatu Zinnat, jest cefalosporyną II generacji, stosowaną w dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty), przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz nadmierny wzrost Candida. Istotne jest monitorowanie ryzyka rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego związanego z nadmiernym wzrostem Clostridioides difficile. Ponadto, mogą wystąpić reakcje hematologiczne, takie jak eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia oraz niedokrwistość hemolityczna, a także dodatni odczyn Coombsa, co wymaga kontroli parametrów morfologii krwi.

Pobierz ChPL PDF Zinnat – Tabletki powlekane – 125 mg
  1. Działania niepożądane leku Zinnat
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Źródła danych o działaniach niepożądanych
    3. Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów
    4. Opis wybranych działań niepożądanych
    5. Stosowanie u dzieci i młodzieży
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
  2. niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
  3. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  4. ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
  5. ostre zapalenie ucha środkowego
  6. wczesna postać choroby z Lyme
  7. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  8. zapalenie pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Działania niepożądane leku Zinnat

Cefuroksym aksetyl, substancja czynna preparatu Zinnat, należy do antybiotyków cefalosporynowych II generacji. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które powinny być starannie monitorowane przez personel medyczny. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa leku Zinnat w dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następującego schematu:<sup data-drug="Zinnat" data-section="Działania niepożądane" title="Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często ≥1/10; często ≥1/100 do <1/10; niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100; rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko 2

  • Bardzo często: ≥1/10 przypadków
  • Często: ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy zauważyć, że kategorie częstości przypisane do wymienionych działań niepożądanych są przybliżone, ponieważ dla większości z nich nie były dostępne odpowiednie dane z badań kontrolowanych placebo do dokładnego wyliczenia częstości występowania. Częstość działań niepożądanych może również zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania cefuroksymu aksetylu.3

Źródła danych o działaniach niepożądanych

Informacje o częstości występowania działań niepożądanych pochodzą z różnych źródeł:4

  • Dane z dużych badań klinicznych wykorzystano do określenia częstości działań niepożądanych od bardzo częstych do rzadkich
  • Działania niepożądane występujące rzadziej niż 1/10 000 zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu
  • Częstość zgłaszania tych działań może nie odzwierciedlać ich rzeczywistej częstości występowania

Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Nadmierny wzrost Candida Nadkażenia grzybicze związane z zaburzeniem mikroflory fizjologicznej
Niezbyt często Nadmierny wzrost Clostridioides difficile Może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana Eozynofilia Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi, często związane z reakcją nadwrażliwości
Dodatni odczyn Coombsa Cefalosporyny mogą przylegać do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagować z przeciwciałami, co może zaburzać próbę krzyżową krwi
Małopłytkowość, leukopenia (czasami nasilona), niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia hematologiczne wymagające monitorowania parametrów morfologii krwi
Zaburzenia serca Częstość nieznana Zespół Kounisa Ostry zespół wieńcowy występujący w przebiegu reakcji alergicznej
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Gorączka polekowa, zespół choroby posurowiczej, anafilaksja, reakcja Jarischa-Herxheimera Reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, do reakcji zagrażających życiu włącznie
Zaburzenia układu nerwowego Często Bóle głowy, zawroty głowy Objawy neurologiczne o charakterze przemijającym
Zaburzenia żołądka i jelit Często Biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty Objawy dyspepsji, mogące wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zazwyczaj odwracalne zaburzenia funkcji wątroby
Częstość nieznana Żółtaczka (głównie zastoinowa), zapalenie wątroby Poważniejsze zaburzenia funkcji wątroby wymagające monitorowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Wysypki skórne, pokrzywka, świąd, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Spektrum reakcji skórnych od łagodnych do ciężkich, zagrażających życiu zespołów nadwrażliwości

Opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne: Cefalosporyny jako grupa leków wykazują tendencję do przylegania do powierzchni błon komórkowych erytrocytów i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi. Może to powodować wystąpienie dodatniego odczynu Coombsa, który zaburza próby krzyżowe krwi, a w rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.5

Zaburzenia wątrobowe: Podczas leczenia cefuroksymem aksetylem może wystąpić przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które zwykle ma charakter odwracalny.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, ból brzucha i wymioty, są często zgłaszanymi działaniami niepożądanymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które może rozwinąć się w związku z nadmiernym wzrostem Clostridioides difficile.7

Ciężkie reakcje skórne: W trakcie leczenia cefuroksymem aksetylem mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi). Są to stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.8

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Profil bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu u dzieci jest zbliżony do profilu obserwowanego u pacjentów dorosłych. Nie zidentyfikowano specyficznych dla populacji pediatrycznej działań niepożądanych.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby z personelu medycznego powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl