Dawkowanie i sposób podawania
Verdye 5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku VERDYE

Dawkowanie leku VERDYE oraz sposób jego podania musi być dokładnie dostosowany do rodzaju badania diagnostycznego oraz wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas planowania terapii i przeprowadzania wywiadu medycznego z pacjentem.

Dawka jednorazowa w zależności od rodzaju badania diagnostycznego

Jedna dawka na pomiar u dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz dzieci zależy od rodzaju przeprowadzanego badania diagnostycznego. W przypadku diagnostyki serca, krążenia, mikrokrążenia i perfuzji tkanek oraz przepływu krwi w mózgu należy zastosować od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciała w postaci wstrzyknięcia typu bolus ¹.

Dla diagnostyki czynności wątroby wskazane jest dawkowanie od 0,25 do 0,5 mg/kg masy ciała, również podawane w formie bolusa ².

W przypadku przeprowadzania angiografii oka zalecana dawka wynosi od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciała, podawana jako wstrzyknięcie typu bolus ³.

Maksymalna dawka dobowa

Całkowita dawka dobowa produktu leczniczego VERDYE jest uzależniona od wieku pacjenta i powinna być ściśle przestrzegana:

• Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież w wieku 11-18 lat: całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 5 mg/kg masy ciała ⁴
• Dzieci w wieku 2-11 lat: całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,5 mg/kg masy ciała ⁵
• Dzieci w wieku 0-2 lat: całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,25 mg/kg masy ciała ⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Warto podkreślić, że pojedyncze dawki leku VERDYE stosowane u dzieci i młodzieży są identyczne jak u dorosłych, natomiast całkowita dawka dobowa musi być utrzymywana poniżej określonych limitów – 2,5 mg/kg masy ciała u dzieci w wieku od 2 do 11 lat oraz 1,25 mg/kg masy ciała u dzieci w wieku od 0 do 2 lat ⁷.

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dotychczas nie przeprowadzono formalnych badań nad produktem leczniczym VERDYE u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego nie opracowano specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy pacjentów. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni być uważnie monitorowani pod kątem występowania potencjalnych działań niepożądanych ⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku pacjentów z zaburzeniami nerek, nie przeprowadzono formalnych badań nad produktem leczniczym VERDYE u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące dawkowania dla tej grupy pacjentów. Należy jednak mieć na uwadze, że u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. z alkoholową lub żółciową marskością wątroby) klirens osoczowy zieleni indocyjaninowej może być zmniejszony ⁹.

Sposób podawania

Przed podaniem leku VERDYE proszek musi zostać zrekonstytuowany wodą do wstrzykiwań. Prawidłowo przygotowany roztwór powinien być przejrzysty i wolny od widocznych cząstek ¹⁰.

Zabiegi diagnostyczne z użyciem produktu leczniczego VERDYE powinny być przeprowadzane wyłącznie pod nadzorem lekarza ¹¹.

Produkt leczniczy VERDYE jest przeznaczony do wstrzyknięcia dożylnego przez igłę iniekcyjną, cewnik centralny lub obwodowy lub cewnik naczyniowy ¹².

Technika wstrzyknięcia

Sposób podania i zlokalizowanie produktu leczniczego VERDYE mają decydujące znaczenie dla jakości pomiarów. Z zasady, w celu uzyskania optymalnej jakości krzywych rozcieńczenia wskaźnika pierwszego przejścia, wstrzyknięcie powinno być wykonane jak najbliżej łożyska naczyniowego, narządu lub tkanki będącej przedmiotem zainteresowania ¹³.

W przypadku wstrzyknięcia obwodowego, należy zastosować specjalną procedurę. Nakłucie żyły należy wykonać po założeniu opaski uciskowej. Po zwolnieniu opaski uciskowej należy natychmiast wstrzyknąć produkt VERDYE i podnieść kończynę górną do góry. Taka technika zapewnia szybki transport barwnika z miejsca wstrzyknięcia, a wstrzyknięcie do żyły obwodowej jest wtedy praktycznie równoważne wstrzyknięciu do żyły centralnej ¹⁴.

Metody pomiaru

Maksimum absorpcji i maksimum emisji zieleni indocyjaninowej znajduje się w zakresie bliskiej podczerwieni – maksimum absorpcji przy 800 nm, a maksimum emisji dla pomiaru fluorescencji przy 830 nm ¹⁵.

Warto pamiętać, że w badaniach in vitro zieleń indocyjaninowa pozostaje stabilna w surowicy ludzkiej przez kilka dni. Po rozpuszczeniu w wodzie zieleń indocyjaninowa nie wykazuje wykrywalnego rozpadu co najmniej przez kilka godzin ¹⁶.

Zastosowania pomiarowe

W zależności od rodzaju badania diagnostycznego, można zastosować różne metody pomiarowe:

Pomiar przepływu krwi w sercu, układzie krążenia, mózgu i pomiar czynności wątroby

Można określić pola powierzchni pod krzywą pierwszego przejścia, czas przejścia, okres półtrwania, wskaźnik eliminacji z osocza i wskaźnik retencji produktu leczniczego VERDYE przy użyciu jednej z poniższych metod ¹⁷:

• Metoda nieinwazyjna – za pomocą pulsacyjno-barwnikowej densytometrii lub spektroskopii bliskiej podczerwieni ¹⁸
• Metoda inwazyjna – za pomocą sond/cewników światłowodowych w odpowiednich naczyniach ¹⁹
• Metoda konwencjonalna – poprzez określenie stężenia przez ciągłe pobieranie heparynizowanej krwi poprzez densytometr kuwetowy lub przez pobieranie próbek krwi i pomiar stężenia w osoczu w fotometrze ²⁰

Ocena perfuzji dna oka w angiografii oka

Perfuzję dna oka można ustalić i określić ilościowo za pomocą angiografii fluorescencyjnej oka ²¹.

Pomiar perfuzji tkanek

Perfuzję tkanek w powierzchownych warstwach tkanek można uwidocznić i określić ilościowo za pomocą wideoangiografii fluorescencyjnej bliskiej podczerwieni ²².