Dawkowanie i sposób podawania leku Torvalipin

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Torvalipin konieczne jest zalecenie pacjentowi standardowej diety ubogocholesterolowej, której należy przestrzegać przez cały okres leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowa dawka początkowa Torvalipinu wynosi 10 mg na dobę. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać w odstępach minimum 4-tygodniowych. Maksymalna dawka dobowa może wynosić 80 mg.²

Pierwsze efekty terapeutyczne można zaobserwować już po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalny efekt leczniczy osiągany jest zwykle po 4 tygodniach. Skuteczność leku utrzymuje się przez cały okres długotrwałego leczenia.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i hiperlipidemia złożona (mieszana)

W przypadku pierwotnej hipercholesterolemii i hiperlipidemii złożonej u większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg raz na dobę.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę lub zastosować dawkę 40 mg atorwastatyny jednocześnie z lekiem wiążącym kwasy żółciowe.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej stosuje się dawki atorwastatyny od 10 mg do 80 mg na dobę. Torvalipin powinien być stosowany jako terapia uzupełniająca do innych metod leczenia hipolipemizującego (np. afereza LDL) lub gdy inne podobne metody leczenia są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone.⁶

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W przypadku profilaktyki pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci stosujący terapię skojarzoną

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny 20 mg na dobę.⁸

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Torvalipin należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Torvalipinu u pacjentów powyżej 70. roku życia przy zalecanym dawkowaniu są porównywalne z tymi obserwowanymi u pozostałej populacji dorosłych.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie hipercholesterolemii u dzieci powinno być prowadzone pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci, z regularną oceną skuteczności terapii.¹³

U pacjentów pediatrycznych w wieku 10 lat lub starszych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększać do maksymalnie 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji preparatu. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹⁴

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci opiera się na danych z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów dorosłych oraz na ograniczonej liczbie danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁵

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej są ograniczone. Torvalipin nie jest wskazany do stosowania u pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Torvalipin jest przeznaczony do podawania doustnego. Każda dawka dobowa powinna być przyjmowana jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania leku Torvalipin