Skład i postać leku
Toramat 50 mg

Pełen skład leku Toramat – charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Toramat występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest topiramat (Topiramatum) w ilości odpowiadającej dawce nominalnej każdej z tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Toramat jest topiramat w dawce 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg, w zależności od mocy tabletki. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w następujących ilościach:

• Toramat 25 mg – 28,5 mg laktozy jednowodnej
• Toramat 50 mg – 57 mg laktozy jednowodnej oraz 0,05 mg żółcieni pomarańczowej
• Toramat 100 mg – 114 mg laktozy jednowodnej
• Toramat 200 mg – 228 mg laktozy jednowodnej

²

Postać farmaceutyczna

Toramat występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletek te różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:

• Toramat 25 mg – okrągłe, białe tabletki powlekane z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „25” na drugiej stronie
• Toramat 50 mg – okrągłe, żółte tabletki powlekane z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „50” na drugiej stronie
• Toramat 100 mg – okrągłe, żółte tabletki powlekane z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „100” na drugiej stronie
• Toramat 200 mg – okrągłe, różowe tabletki powlekane z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „200” na drugiej stronie

³

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki leku Toramat wchodzą następujące substancje pomocnicze:

⁴

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które różnią się w zależności od typu opakowania:

Przechowywanie w butelce z plastiku

Produktu nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Dla zachowania właściwości leku ważne jest, aby butelka była szczelnie zamknięta w celu ochrony zawartości przed wilgocią.⁵

Przechowywanie w blistrze

Lek przechowywany w blistrach również nie powinien być narażony na temperaturę powyżej 25°C. Istotne jest utrzymanie produktu w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim, co zapewnia ochronę przed wilgocią.⁶

Opakowanie i okres ważności

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Toramat jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

Butelki plastikowe – wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości, wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci oraz otwierane wieczko z polietylenu o niskiej gęstości. Butelki zawierają 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych. Dodatkowo w każdej butelce znajduje się pochłaniacz z żelem krzemionkowym, pełniący funkcję środka pochłaniającego wilgoć.⁷

Blistry – wykonane z folii aluminiowej, zawierające 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 lub 120 tabletek powlekanych.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Toramat wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Toramat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Toramat.¹²