Działania niepożądane
Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml

Działania niepożądane Syropu z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja

W przypadku stosowania produktu leczniczego Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja, (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml, mogą wystąpić określone działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie terapii. Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych. ¹

Rodzaje działań niepożądanych

Głównym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem syropu są reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić u pacjentów wrażliwych na składniki preparatu, który zawiera wyciąg płynny z liści babki lancetowatej oraz wyciąg gęsty z jeżówki. ²

Grupy szczególnego ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z atopią, u których mogą wystąpić nasilone reakcje alergiczne po podaniu syropu. W tej grupie pacjentów objawy niepożądane mogą mieć większe nasilenie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. ³

Zestawienie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Jest to istotny element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. ⁴

Raportowanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane obserwowane podczas stosowania syropu. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. ⁵

Podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać za pośrednictwem:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 49 21 301
• Fax: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. ⁶

Skład produktu a potencjalne działania niepożądane

Warto zaznaczyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę (3,75 g w 5 ml syropu) oraz etanol w ilości 8% (m/m), co odpowiada 0,51 g alkoholu w 5 ml syropu. Te składniki mogą być potencjalnym źródłem nietolerancji lub działań niepożądanych u predysponowanych pacjentów. ⁷