Skład i postać leku
Perosall D stężenie „0”
Perosall D to roztwór do stosowania podjęzykowego, zawierający alergeny pyłku drzew: olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana). Preparat dostępny jest w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS/ml): od 1 JS (stężenie 0) do 5000 JS (stężenie 4). Stężenia te różnią się także kolorem roztworu, co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera substancje pomocnicze zapewniające stabilność, odpowiednie pH i izotoniczność, takie jak glicerol, chlorek sodu oraz bufor fosforanowy. Perosall D jest podawany podjęzykowo, co umożliwia nieinwazyjną immunoterapię swoistą w warunkach ambulatoryjnych, a opakowania (butelki 10 ml ze szkła brunatnego) zabezpieczają preparat przed światłem i ułatwiają precyzyjne dawkowanie.
Skład produktu leczniczego Perosall D
Perosall D jest lekiem alergologicznym w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego, zawierającym mieszankę alergenów pyłku drzew. Preparat zawiera alergeny pochodzące z trzech gatunków roślin: olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana), które stanowią główne składniki aktywne produktu.1
Koncentracja alergenów w poszczególnych stężeniach
Perosall D dostępny jest w różnych stężeniach, które są wyrażone w jednostkach standaryzowanych (JS). Preparat produkowany jest w następujących wariantach:2
| Wariant | Stężenie | Jednostki standaryzowane (JS) w 1 ml |
|---|---|---|
| Zestaw do leczenia podstawowego | Stężenie 1 | 10 JS |
| Stężenie 2 | 100 JS | |
| Stężenie 3 | 1000 JS | |
| Stężenie 4 | 5000 JS | |
| Zestaw do leczenia podtrzymującego | Stężenie 4 | 5000 JS |
| Zestaw na indywidualne zamówienia | Stężenie 0 | 1 JS |
Cechy fizyczne roztworu
Poszczególne stężenia preparatu Perosall D różnią się wyglądem, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie:3
- Stężenie 0 – przezroczysty, bezbarwny roztwór
- Stężenie 1 – przezroczysty, bezbarwny roztwór
- Stężenie 2 – przezroczysty, jasnożółty roztwór
- Stężenie 3 – przezroczysty, jasnożółty roztwór
- Stężenie 4 – przezroczysty, żółty roztwór
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH oraz izotoniczność roztworu:4
- Glicerol – substancja zwiększająca lepkość roztworu i poprawiająca stabilność preparatu
- Sodu chlorek – odpowiada za izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego regulującego pH
- Potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego regulującego pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający najwyższe wymagania czystości
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Perosall D występuje w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego. Jest to nowoczesna forma immunoterapii swoistej, która polega na aplikacji roztworu alergenów bezpośrednio pod język pacjenta, gdzie preparat jest wchłaniany przez śluzówkę.5 Ta droga podania umożliwia dogodne i nieinwazyjne leczenie w warunkach ambulatoryjnych.
Opakowanie i dostępne zestawy
Perosall D dostarczany jest w butelkach ze szkła brunatnego typu III o pojemności 10 ml, które chronią roztwór przed działaniem światła. Każda butelka zamknięta jest nakrętką z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu i polietylenu, co zapewnia precyzyjne dozowanie leku. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko.6
Produkt jest dostępny w trzech podstawowych zestawach:7
- Zestaw do leczenia podstawowego – zawiera 4 butelki po 10 ml, każda o innym stężeniu (stężenia 1-4), umożliwiając stopniowe zwiększanie dawki alergenów
- Zestaw do leczenia podtrzymującego – zawiera 1 butelkę po 10 ml ze stężeniem 4 (5000 JS/ml), stosowaną w fazie podtrzymującej immunoterapii
- Zestaw na indywidualne zamówienia – zawiera 1 butelkę po 10 ml ze stężeniem 0 (1 JS/ml), przeznaczony dla pacjentów wymagających rozpoczęcia terapii od najniższego stężenia
Warunki przechowywania i trwałość
Perosall D powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze 2-8°C. Preparat nie może być zamrażany, gdyż może to prowadzić do utraty jego właściwości terapeutycznych.8
Okres ważności
Nieotwarty preparat Perosall D zachowuje ważność przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, trwałość preparatu jest zróżnicowana w zależności od stężenia:9
- Butelka ze stężeniem 4 może być przechowywana maksymalnie przez 5 dni w lodówce (2-8°C) po pierwszym otwarciu
- Butelki ze stężeniami 0-3 mogą być przechowywane maksymalnie przez 10 dni w lodówce (2-8°C) po pierwszym otwarciu
Otwartego, niewykorzystanego produktu leczniczego nie należy używać w następnych sezonach odczulania.10
Zgodność farmaceutyczna
Ze względu na specyficzny charakter preparatu i potencjalne ryzyko interakcji, należy stosować Perosall D wyłącznie w przygotowanych stężeniach. Nie wolno mieszać produktu z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań potwierdzających ich zgodność.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12 Jest to ważne ze względu na potencjalne ryzyko dla osób uczulonych na alergeny zawarte w preparacie.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Działania niepożądane – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Interakcje leku – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Profil bezpieczeństwa leku – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przeciwwskazania – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przedawkowanie – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Skład i postać leku – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Właściwości farmakokinetyczne – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wskazania do stosowania – Perosall D stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"