Działania niepożądane
Paramax Comp 500 mg + 65 mg

Produkt leczniczy Paramax Comp zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg) i jest związany z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą objawy ze strony układu nerwowego, takie jak bezsenność, niepokój oraz tachykardia (≥1/100 do <1/10), wynikające ze stymulującego działania kofeiny. Często obserwuje się również nudności, będące efektem podrażnienia błony śluzowej żołądka. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny czy obrzęk naczynioruchowy (<1/10 000), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia i agranulocytoza (<1/10 000), oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i rumień wielopostaciowy, które stanowią zagrożenie życia.

Pobierz ChPL PDF Paramax Comp – Tabletki – 500 mg + 65 mg
  1. Działania niepożądane leku Paramax Comp (500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny)
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych preparatu Paramax Comp
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Postępowanie kliniczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Paramax Comp (500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny)

Produkt leczniczy Paramax Comp zawiera dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz kofeinę w dawce 65 mg w postaci tabletek. Podczas stosowania tego preparatu mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie właściwego postępowania w przypadku ich wystąpienia.<sup data-drug="Paramax Comp" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja według częstości występowania działań niepożądanych jest następująca: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), Bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) Paramax Comp może powodować zaburzenia hematopoezy, czyli procesu wytwarzania komórek krwi. Do tych zaburzeń zalicza się trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz agranulocytozę (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych krwinek). Te powikłania hematologiczne, choć występują bardzo rzadko, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne.2

Zaburzenia układu nerwowego

Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się działania niepożądane związane z układem nerwowym, które wynikają głównie z obecności kofeiny w składzie leku. Pacjenci mogą zgłaszać bezsenność, niepokój oraz tachykardię (przyspieszenie akcji serca). Objawy te są bezpośrednio związane z działaniem stymulującym kofeiny na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występującym działaniem niepożądanym są nudności, które wynikają z podrażniającego wpływu kofeiny na błonę śluzową żołądka. Te dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów z istniejącymi wcześniej schorzeniami przewodu pokarmowego, takimi jak zapalenie błony śluzowej żołądka czy choroba wrzodowa.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które objawiają się m.in. wysypką skórną. Bardzo rzadko (<1/10 000) może dojść do poważnych reakcji immunologicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny czy obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego). Te stany zagrażające życiu wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i zastosowania odpowiedniego leczenia ratunkowego.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko mogą wystąpić zmiany skórne w postaci wysypki oraz pokrzywki. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne, które zostały zgłoszone w związku ze stosowaniem produktu. Do tych ciężkich reakcji mogą należeć: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) czy rumień wielopostaciowy.6

Szczegółowa tabela działań niepożądanych preparatu Paramax Comp

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia i zwiększonego ryzyka krwawień
Agranulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, skutkujące obniżeniem odporności i zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkich infekcji
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność Często (≥1/100 do <1/10) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, związane z działaniem kofeiny
Niepokój Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie niepokoju i nadmiernego pobudzenia psychoruchowego wywołane przez kofeinę
Tachykardia Często (≥1/100 do <1/10) Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę, spowodowane stymulującym działaniem kofeiny
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha z towarzyszącym odruchem wymiotnym, wywołane podrażnieniem żołądka przez kofeinę
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowa, wzmożona odpowiedź układu immunologicznego na składniki leku
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna z nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk tkanek podskórnych i podśluzówkowych, mogący prowadzić do obrzęku warg, twarzy, języka, gardła, potencjalnie zagrażający życiu z powodu ryzyka niedrożności dróg oddechowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji, często o podłożu alergicznym
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany skórne w postaci bąbli pokrzywkowych, świadczące o reakcji alergicznej
Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko (<1/10 000) Potencjalnie zagrażające życiu reakcje takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy rumień wielopostaciowy

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Paramax Comp do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. System monitorowania bezpieczeństwa stosowania leków po ich wprowadzeniu na rynek umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Postępowanie kliniczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie podawania leku Paramax Comp i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego. Szczególnie istotne jest natychmiastowe postępowanie w przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak wstrząs anafilaktyczny czy ciężkie reakcje skórne. Należy również pamiętać, że działania niepożądane związane z kofeiną (bezsenność, niepokój, tachykardia) mogą być szczególnie nasilone u pacjentów wrażliwych na tę substancję lub przyjmujących jednocześnie inne produkty zawierające kofeinę.

Monitorowanie parametrów morfologii krwi może być wskazane w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, aby wcześnie wykryć potencjalne zaburzenia hematologiczne, które choć występują bardzo rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl