Skład i postać leku
Paracetamol Hasco Forte 240 mg/5 ml
Paracetamol Hasco Forte to zawiesina doustna o stężeniu 240 mg paracetamolu w 5 ml, charakteryzująca się mleczną do jasnożółtej barwą. W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3,7 g/5 ml), sole kwasu benzoesowego (7,059 mg/5 ml), pirosiarczyn sodu, aromat truskawkowy zawierający d-limonen oraz glikol propylenowy. Preparat zawiera również gumę ksantan (E415) jako stabilizator, kwas cytrynowy jednowodny (E330) jako regulator kwasowości, sodu benzoesan (E211) jako konserwant oraz sodu pirosiarczyn (E223) jako przeciwutleniacz. Lek dostępny jest w butelce z oranżowego szkła typu III o pojemności 85 lub 100 ml, wyposażonej w strzykawkę doustną z precyzyjną podziałką co 0,25 ml, co umożliwia dokładne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta.
Skład leku Paracetamol Hasco Forte
Paracetamol Hasco Forte jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 240 mg/5 ml. Zawiesina ma barwę mleczną do jasnożółtej, co jest charakterystyczne dla tej formulacji farmaceutycznej.1
Skład jakościowy i ilościowy
W składzie jakościowym i ilościowym leku 5 ml zawiesiny zawiera 240 mg paracetamolu (Paracetamolum) jako substancję czynną.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- sacharoza – 3,7 g w 5 ml zawiesiny
- sole kwasu benzoesowego – 7,059 mg w 5 ml zawiesiny
- pirosiarczyn sodu
- aromat truskawkowy naturalny zawierający d-limonen i glikol propylenowy
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełen skład leku Paracetamol Hasco Forte obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Oznaczenie | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Sacharoza | – | Substancja słodząca, poprawiająca smak |
| Guma ksantan | E 415 | Stabilizator zawiesiny |
| Kwas cytrynowy jednowodny | E 330 | Regulator kwasowości |
| Sodu benzoesan | E 211 | Konserwant |
| Sodu pirosiarczyn | E 223 | Przeciwutleniacz |
| Aromat truskawkowy naturalny AR 2143 | – | Substancja aromatyzująca (zawiera naturalne substancje aromatyczne, w tym d-limonen oraz glikol propylenowy) |
| Woda oczyszczona | – | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Paracetamol Hasco Forte występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 240 mg paracetamolu w 5 ml zawiesiny.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek jest dostępny w następującym opakowaniu:6
- Butelka z oranżowego szkła typu III
- Zakrętka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z pierścieniem gwarancyjnym
- Łącznik z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) do strzykawki doustnej
- Strzykawka doustna z LDPE/PS (polietylen o niskiej gęstości/polistyren) o pojemności 5 ml, z precyzyjną podziałką co 0,25 ml
- Całość umieszczona w pudełku tekturowym
Opakowanie zawiera 100 ml lub 85 ml zawiesiny doustnej, co pozwala na precyzyjne dawkowanie w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Warunki przechowywania i okres ważności
Paracetamol Hasco Forte należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.7
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby produkt nie był przechowywany w pozycji odwróconej, co mogłoby wpływać na stabilność zawiesiny i jej właściwości.
Okres ważności
Okres ważności nieotwartego leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania zawiesina zachowuje stabilność przez 12 miesięcy, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami. Mieszanie z innymi preparatami mogłoby wpłynąć na stabilność zawiesiny, biodostępność substancji czynnej lub prowadzić do interakcji farmaceutycznych.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Dla leku Paracetamol Hasco Forte nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co służy ochronie środowiska naturalnego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania