Profil bezpieczeństwa leku
Palexia 20 mg/ml
Tapentadol (Palexia) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Lek może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz w połączeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Jednoczesne stosowanie tapentadolu z alkoholem zwiększa ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i śmierci, dlatego jest przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem i wymaga dużej ostrożności w innych przypadkach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Palexia nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalexia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie Palexia z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Stosowanie z alkoholem jest przeciwwskazane w ostrym zatruciu, a w innych przypadkach wymaga dużej ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW zasadzie nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Stosowanie Palexia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować niższe dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Palexia nie powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem, w innych przypadkach wymaga dużej ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby u osób starszych należy zachować ostrożność przy doborze dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek, ale stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnej niewydolności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie i w niższych dawkach. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania