Skład i postać leku
Omnadren 250 (30 mg + 60 mg + 60 mg + 100 mg)/ml

Skład farmaceutyczny preparatu Omnadren 250

Omnadren 250 jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o charakterystycznym jasnożółtym, oleistym wyglądzie. Preparat zawiera złożoną kompozycję estrów testosteronu o zróżnicowanym czasie działania, co zapewnia przedłużony efekt terapeutyczny¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna ampułka preparatu Omnadren 250 o objętości 1 ml zawiera cztery różne estry testosteronu w następujących proporcjach:²

Łączna zawartość substancji czynnych w 1 ml preparatu wynosi 250 mg, co odzwierciedla nazwa handlowa produktu. Każdy z estrów charakteryzuje się odmienną kinetyką uwalniania testosteronu, zapewniając zrównoważony profil farmakologiczny³.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Omnadren 250 zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴⁵

• Alkohol benzylowy – 50 mg/ml – pełni funkcję konserwującą i stabilizującą roztwór
• Olej arachidowy do wstrzykiwań – stanowi podłoże dla substancji czynnych, umożliwiając ich stopniowe uwalnianie po podaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość oleju arachidowego (z orzeszków ziemnych) ze względu na potencjalne ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne⁶.

Postać farmaceutyczna i metoda podania

Omnadren 250 jest dostępny wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Charakteryzuje się jasnożółtą, oleistą konsystencją, co wynika z zawartości oleju arachidowego jako podłoża⁷.

Przechowywanie i okres ważności

Preparat należy przechowywać w następujących warunkach:⁸

• Temperatura poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem)

Okres ważności preparatu Omnadren 250 wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania⁹.

Opakowanie i prezentacja

Omnadren 250 jest dostępny w następującym opakowaniu:¹⁰

• Ampułki ze szkła bezbarwnego oznaczone charakterystycznym brązowym paskiem
• Pakowane w tekturowe pudełko zawierające 5 ampułek o objętości 1 ml każda

Zalecenia dotyczące stosowania i przygotowania do podania

Przed podaniem preparatu należy zwrócić uwagę na jego wygląd. Zmniejszenie przejrzystości roztworu lub pojawienie się „igiełek” nie stanowi objawu przeterminowania produktu i nie wpływa na jego skuteczność terapeutyczną¹¹.

W przypadku zmętnienia roztworu zaleca się ogrzanie ampułki w ciepłej wodzie, co powinno przywrócić jego prawidłową przejrzystość. Należy pamiętać o sprawdzeniu terminu ważności przed podaniem preparatu¹².

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Omnadren 250 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹³. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi w tej samej strzykawce.

Postępowanie z niewykorzystanym preparatem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych¹⁴.