Pełen skład produktu leczniczego Normatens

Normatens jest wieloskładnikowym preparatem hipotensyjnym występującym w postaci tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera trzy substancje czynne w następujących dawkach: klopamid 5,0 mg, dihydroergokrystyna 0,5 mg (w postaci mezylanu dihydroergokrystyny – 0,58 mg) oraz rezerpina 0,1 mg.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu: sacharoza (44,8 mg) oraz laktoza jednowodna (44,9 mg) w każdej tabletce drażowanej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – disacharyd będący podstawowym węglowodanem w układzie powlekającym
• Skrobię ziemniaczaną – naturalny polisacharyd pełniący rolę środka wypełniającego
• Powidon – polimer syntetyczny używany jako spoiwo
• Talk – krzemian magnezu stosowany jako środek poślizgowy
• Magnezu stearynian – sól magnezowa kwasu stearynowego wykorzystywana jako lubrycant
• Sacharozę – disacharyd będący składnikiem otoczki
• Gumę arabską – naturalny polisacharyd stosowany jako stabilizator w otoczce
• Mieszaninę wosku pszczelego i wosku Carnauba – substancje nadające połysk i zwiększające odporność otoczki

Postać farmaceutyczna

Normatens występuje w postaci tabletek drażowanych, co oznacza, że rdzeń tabletki zawierający substancje czynne jest powleczony warstwą substancji pomocniczych tworzących otoczkę.⁴ Ta forma farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji aktywnych przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje nieprzyjemny smak składników.

Dane farmaceutyczne produktu

Opakowanie i przechowywanie

Normatens jest dostępny w blistrach z folii PVC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 20 tabletek drażowanych (1 blister po 20 sztuk) lub 40 tabletek drażowanych (2 blistry po 20 sztuk).⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.⁶ Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku.

Trwałość preparatu

Okres ważności produktu leczniczego Normatens wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Normatens nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że przy standardowym stosowaniu nie występują interakcje pomiędzy składnikami wewnątrz preparatu, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹ Nie ma specjalnych wymagań dotyczących sposobu utylizacji tego preparatu.