Właściwości farmakodynamiczne
Minirin Melt 60 mcg
MINIRIN Melt zawiera desmopresynę, syntetyczny analog argininowazopresyny, należący do grupy wazopresyny i jej analogów (kod ATC: H01BA02). Modyfikacje chemiczne desmopresyny, takie jak dezaminacja cysteiny i zastąpienie L-argininy D-argininą, powodują wydłużenie działania przeciwdiuretycznego przy braku działania naczynioskurczowego w dawkach klinicznych. Preparat jest stosowany w leczeniu nokturii, gdzie wykazuje znaczące korzyści terapeutyczne w porównaniu z placebo.
Właściwości farmakodynamiczne
MINIRIN Melt zawiera jako substancję czynną desmopresynę, która należy do grupy farmakoterapeutycznej: wazopresyna i jej analogi, z kodem ATC: H01BA02. Desmopresyna stanowi strukturalny analog naturalnego hormonu wydzielanego przez tylny płat przysadki mózgowej – argininowazopresyny. 1
Struktura i działanie desmopresyny
Zmiany w budowie chemicznej cząsteczki desmopresyny w porównaniu do argininowazopresyny polegają na dezaminacji cysteiny oraz zastąpieniu L-argininy D-argininą. Modyfikacje te prowadzą do znaczącego wydłużenia działania przeciwdiuretycznego preparatu, przy jednoczesnym całkowitym braku działania naczynioskurczowego w dawkach stosowanych klinicznie. 2
Wyniki badań klinicznych
Badania kliniczne dotyczące zastosowania desmopresyny w leczeniu nokturii wykazały następujące efekty terapeutyczne w porównaniu z placebo: 3
| Parametr kliniczny | Desmopresyna | Placebo | Istotność statystyczna |
|---|---|---|---|
| Zmniejszenie średniej liczby opróżnień pęcherza w nocy o co najmniej 50% | 39% pacjentów | 5% pacjentów | p<0,0001 |
| Średnia redukcja liczby opróżnień pęcherza w nocy | 44% | 15% | p<0,0001 |
| Wydłużenie mediany czasu trwania pierwszego nieprzerwanego okresu snu | 64% | 20% | p<0,0001 |
| Wydłużenie średniego czasu trwania pierwszego nieprzerwanego okresu snu | 2 godziny | 31 minut | p<0,0001 |
Powyższe dane kliniczne wskazują na znaczącą przewagę desmopresyny nad placebo w zmniejszaniu liczby mikcji nocnych oraz wydłużaniu pierwszego nieprzerwanego okresu snu u pacjentów z nokturią. Redukcja częstości oddawania moczu w nocy o co najmniej 50% wystąpiła prawie ośmiokrotnie częściej u pacjentów przyjmujących desmopresynę. 4
Średnia liczba nocnych mikcji zmniejszyła się o 44% w grupie leczonej desmopresyną, podczas gdy w grupie placebo redukcja ta wynosiła jedynie 15%. Różnica ta była istotna statystycznie (p<0,0001). 5
Analizy wykazały również, że mediana czasu trwania pierwszego nieprzerwanego okresu snu zwiększyła się o 64% u pacjentów otrzymujących desmopresynę, podczas gdy w grupie placebo wzrost ten wynosił tylko 20% (p<0,0001). 6
W ujęciu bezwzględnym, średni czas trwania pierwszego nieprzerwanego okresu snu wydłużył się o 2 godziny w grupie przyjmującej desmopresynę, natomiast w grupie placebo tylko o 31 minut. Ta różnica również była istotna statystycznie (p<0,0001). 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania