Działania niepożądane – Maxicortan 10 mg/g

Działania niepożądane
Maxicortan 10 mg/g

Maxicortan, zawierający 10 mg hydrokortyzonu octanu na gram kremu, jest stosowany miejscowo, jednak długotrwała terapia powyżej 14 dni wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje skórne, takie jak zanikowe zapalenie skóry (świecenie naskórka, widoczność naczyń), zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, dermatitis periorbicularis, a także nadmierne owłosienie, opóźnione gojenie ran, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa i trądzik posteroidowy. Dodatkowo mogą wystąpić pieczenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Ze względu na immunosupresję preparatu, istnieje zwiększone ryzyko nadkażeń bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych oraz wtórnych infekcji w miejscu aplikacji. Powierzchowne rozszerzenie naczyń i wybroczyny są częstymi zaburzeniami naczyniowymi, a stosowanie w okolicy oczu może prowadzić do jaskry i zaćmy.

Pobierz ChPL PDF Maxicortan – Krem – 10 mg/g

Wskazania

Substancja czynna

hydrokortyzon octan

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Maxicortan (10 mg/g, krem)

Maxicortan to produkt leczniczy zawierający 10 mg hydrokortyzonu octanu (Hydrocortisoni acetas) w każdym gramie kremu. Podczas stosowania tego preparatu mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii (powyżej 14 dni). Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów i modyfikacji leczenia w razie potrzeby.¹

Miejscowe działania niepożądane

Miejscowe działania niepożądane są najczęściej obserwowanymi skutkami ubocznymi i wynikają z bezpośredniego wpływu hydrokortyzonu octanu na skórę w miejscu aplikacji. Obejmują one szereg zmian dermatologicznych, które mogą wpływać na strukturę i funkcję skóry.²

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Stosowanie Maxicortanu może prowadzić do różnorodnych zaburzeń skórnych. Do najczęściej obserwowanych należą: zanikowe zapalenie skóry, które objawia się ścieńczeniem naskórka, zwiększoną przezierność skóry i widoczność naczyń krwionośnych. Inne istotne działania niepożądane to zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa oraz zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis).³

Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu octanu może również prowadzić do nadmiernego owłosienia, opóźnienia gojenia ran i owrzodzeń, a także powstawania wybroczyn – małych, punktowych krwawień podskórnych. Dodatkowo mogą pojawić się rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry) oraz trądzik posteroidowy.⁴

Do innych częstych dolegliwości skórnych należą: dermatitis perioralis (zapalenie skóry wokół ust), pieczenie, zaczerwienienie oraz nadmierna suchość skóry w miejscu aplikacji.⁵

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Ze względu na immunosupresyjne działanie hydrokortyzonu, stosowanie Maxicortanu może sprzyjać rozwojowi zakażeń. Obserwowano nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe oraz wtórne zakażenia w miejscu aplikacji preparatu.⁶

Zaburzenia naczyniowe

Wśród zaburzeń naczyniowych wyróżnia się powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz wybroczyny skórne, które mogą występować przy dłuższym stosowaniu preparatu.⁷

Zaburzenia oka

Stosowanie Maxicortanu, szczególnie w okolicy powiek i oczodołów, może prowadzić do rozwoju powikłań ocznych, takich jak jaskra lub zaćma.⁸

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Przy długotrwałym stosowaniu preparatu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów. Wynikają one z wchłaniania hydrokortyzonu octanu do krwiobiegu i jego wpływu na cały organizm.⁹

Do najważniejszych ogólnoustrojowych działań niepożądanych należą:

Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza – może prowadzić do wtórnej niewydolności kory nadnerczy
Zespół Cushinga – charakteryzujący się otyłością centralną, księżycowatą twarzą, osłabieniem mięśni i zaburzeniami metabolicznymi
Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci – szczególnie istotne w populacji pediatrycznej
Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi
Cukromocz – obecność glukozy w moczu

¹⁰

Tabela działań niepożądanych Maxicortanu

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania*
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Zanikowe zapalenie skóry	Ścieńczenie naskórka, zwiększona przezierność i wrażliwość skóry	Często przy długotrwałym stosowaniu
	Zapalenie mieszków włosowych	Stan zapalny mieszków włosowych z charakterystycznymi grudkami i krostkami	Niezbyt często
	Alergia kontaktowa	Reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu	Niezbyt często
	Zapalenie okołooczne	Zapalenie skóry wokół oczu (dermatitis periorbicularis)	Niezbyt często
	Nadmierne owłosienie	Zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji	Rzadko
	Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń	Wydłużony czas regeneracji tkanek	Często przy długotrwałym stosowaniu
	Wybroczyny	Małe, punktowe krwawienia podskórne	Niezbyt często
	Rozstępy	Pasmowate zmiany zanikowe skóry	Często przy długotrwałym stosowaniu
	Plamica posteroidowa	Przebarwienia i odbarwienia skóry po stosowaniu steroidów	Niezbyt często
	Trądzik posteroidowy	Zmiany trądzikopodobne indukowane sterydami	Często przy długotrwałym stosowaniu
	Dermatitis perioralis	Zapalenie skóry wokół ust	Niezbyt często
	Pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość	Miejscowe objawy podrażnienia	Często
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe	Rozwój infekcji na skutek miejscowej immunosupresji	Często przy długotrwałym stosowaniu
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Wtórne zakażenia	Infekcje rozwijające się na uszkodzonej skórze	Niezbyt często
Zaburzenia naczyniowe	Powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych	Widoczne poszerzenie naczyń skórnych	Często przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia naczyniowe	Wybroczyny	Niewielkie krwawienia podskórne	Niezbyt często
Zaburzenia oka	Jaskra	Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego	Rzadko, głównie przy aplikacji wokół oczu
Zaburzenia oka	Zaćma	Zmętnienie soczewki oka	Rzadko, głównie przy aplikacji wokół oczu
Ogólnoustrojowe działania niepożądane**	Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza	Zaburzenie funkcjonowania osi hormonalnej regulującej poziom kortyzolu	Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię
	Zespół Cushinga	Zespół objawów związanych z nadmiarem kortyzolu w organizmie	Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię
	Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci	Spowolnienie procesów wzrastania	Rzadko, u dzieci przy długotrwałej terapii
	Hiperglikemia	Podwyższony poziom glukozy we krwi	Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię
	Cukromocz	Obecność glukozy w moczu	Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię

* Częstość występowania oparta na danych z charakterystyki produktu leczniczego i doświadczeniu klinicznym

** Występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Zgłoszenia należy kierować na adres:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹²

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.