Skład i postać leku
Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml
Produkt leczniczy Ipidacrine hydrochloride Grindeks dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 5 mg/mL oraz 15 mg/mL, zawierający ipidakrynę chlorowodorek jednowodny jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną postacią, pH w zakresie 3,0-4,0 oraz osmolalnością odpowiednio 35-45 mOsmol/kg dla stężenia 5 mg/mL i 90-100 mOsmol/kg dla stężenia 15 mg/mL. Ampułki wykonane są ze szkła borokrzemianowego typu I, wyposażone w system ułatwiający otwieranie oraz kolorowe oznaczenia pierścieni (czerwony i żółty dla 5 mg/mL, czerwony i zielony dla 15 mg/mL), co minimalizuje ryzyko błędów w dawkowaniu. Produkt ma 2-letni okres ważności i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
Charakterystyka leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks
Produkt leczniczy Ipidacrine hydrochloride Grindeks dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w dwóch dawkach: 5 mg/mL oraz 15 mg/mL. Jest to klarowna, bezbarwna ciecz, praktycznie pozbawiona widocznych cząstek, przeznaczona do podania pozajelitowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest ipidakryny chlorowodorek w postaci jednowodnej. Każda ampułka o pojemności 1 mL zawiera odpowiednio 5 mg lub 15 mg ipidakryny chlorowodorku, w zależności od stężenia produktu.2
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:3
- Kwas solny (1M roztwór) – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik
Właściwości fizykochemiczne roztworu
Roztwór Ipidacrine hydrochloride Grindeks charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi, które są istotne dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania:4
| Parametr | Ipidacrine 5 mg/mL | Ipidacrine 15 mg/mL |
|---|---|---|
| Osmolalność | 35-45 mOsmol/kg | 90-100 mOsmol/kg |
| pH | 3,0-4,0 | 3,0-4,0 |
| Wygląd | Klarowna, bezbarwna ciecz | Klarowna, bezbarwna ciecz |
| Obecność widocznych cząstek | Praktycznie brak | Praktycznie brak |
Opakowanie i identyfikacja produktu
System pakowania
Lek dostępny jest w ampułkach z bezbarwnego szkła borokrzemianowego typu I klasy hydrolitycznej, wyposażonych w linię łamania lub punkt (OPC), co ułatwia bezpieczne otwieranie ampułek. Opakowanie bezpośrednie zaprojektowano zgodnie z wymogami dla produktów do podania parenteralnego.5
System pakowania dla obu stężeń prezentuje się następująco:6
- 5 ampułek z roztworem do wstrzykiwań pakowanych w osłonkę z folii PVC
- Dwie osłonki z folii PVC (łącznie 10 ampułek) pakowane w tekturowe pudełko
System rozpoznawania stężeń
Aby ułatwić identyfikację różnych stężeń produktu i zminimalizować ryzyko błędów medycznych, ampułki zostały wyposażone w system kolorowych oznaczeń:7
- Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/mL: ampułki oznaczone kolorowym pierścieniem – dolny pierścień jest czerwony, a górny żółty
- Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/mL: ampułki oznaczone kolorowym pierścieniem – dolny pierścień jest czerwony, a górny zielony
Przechowywanie i termin ważności
Produkt leczniczy Ipidacrine hydrochloride Grindeks charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności od daty produkcji.8
Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania preparatu. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.9
Zgodność z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności Ipidacrine hydrochloride Grindeks z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami przed podaniem. Takie postępowanie mogłoby potencjalnie prowadzić do niezgodności farmaceutycznych, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Jest to istotne dla zapewnienia ochrony środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwa osób, które mogłyby mieć kontakt z niewłaściwie usuniętymi odpadami medycznymi.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania