Wpływ leku Hascovir pro na płodność, ciążę i laktację

Podejmując decyzję o zastosowaniu acyklowiru w postaci kremu u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy uwzględnić specyfikę leku oraz dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania. Hascovir pro w postaci kremu zawiera 50 mg acyklowiru w 1 g produktu i wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu kremu Hascovir pro u kobiet ciężarnych należy kierować się zasadą bilansu korzyści i ryzyka. Dostępne dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania acyklowiru miejscowo w okresie ciąży są ograniczone. Brak odpowiednich badań klinicznych przeprowadzonych na populacji kobiet ciężarnych stanowi istotne ograniczenie w ocenie pełnego profilu bezpieczeństwa.²

Zalecenia dla lekarzy obejmują przeprowadzenie dokładnej analizy indywidualnego przypadku pacjentki z uwzględnieniem:

• Nasilenia i charakteru zakażenia wirusem HSV
• Potencjalnych konsekwencji nieleczonego zakażenia dla matki
• Możliwych alternatywnych metod leczenia
• Stadium ciąży
• Obszaru ciała wymagającego aplikacji leku

Zastosowanie leku w okresie ciąży powinno mieć miejsce wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają teoretyczne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja ta powinna być za każdym razem podejmowana indywidualnie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informując pacjentkę karmiącą piersią o możliwości zastosowania kremu Hascovir pro, należy przekazać, że acyklowir przenika do mleka matki po podaniu w postaciach o działaniu ogólnoustrojowym. Chociaż produkt w postaci kremu ma zastosowanie miejscowe, należy wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, szczególnie przy aplikacji na duże powierzchnie skóry lub na obszary ze zwiększoną przepuszczalnością naskórka.⁴

Przy stosowaniu kremu Hascovir pro w okresie laktacji należy pouczyć pacjentkę o:

• Konieczności dokładnego mycia rąk przed i po aplikacji leku
• Unikaniu aplikacji kremu w okolicy piersi
• Unikaniu kontaktu dziecka z obszarami skóry, na które naniesiono lek

Ze względu na przenikanie acyklowiru do mleka matki, decyzja o zastosowaniu kremu Hascovir pro u kobiet karmiących piersią powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia matki.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Hascovir pro nie zawarto szczegółowych danych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego acyklowiru na płodność. Dane te powinny być uzupełnione w oparciu o najnowsze badania naukowe przy przekazywaniu informacji pacjentkom planującym ciążę.

Informacje dodatkowe dla lekarza

Podczas rozmowy z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią należy zwrócić uwagę na skład produktu Hascovir pro, który oprócz acyklowiru w stężeniu 50 mg/g zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy oraz alkohol cetostearylowy. Substancje te mogą w rzadkich przypadkach powodować miejscowe reakcje skórne i należy o tym poinformować pacjentkę.⁶