Profil bezpieczeństwa leku
Fevarin 50 mg

Fluwoksamina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na jej wydzielanie do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dawki do 150 mg nie wykazują istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak ze względu na możliwość wystąpienia nadmiernej senności, zaleca się ostrożność do momentu ustalenia indywidualnej tolerancji leku. Ponadto, pacjentom zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii fluwoksaminą, choć nie jest to bezwzględny zakaz, a jedynie środek ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duże zaburzenie depresyjne
  2. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. maleinian fluwoksaminy
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Fluwoksamina jest wydzielana w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fluwoksamina w dawkach do 150 mg nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ podczas leczenia fluwoksaminą może występować nadmierna senność, należy zachować ostrożność do momentu ustalenia indywidualnej reakcji na lek (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, pacjentom należy zalecić unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania fluwoksaminy. Nie jest to bezwzględny zakaz, ale zalecenie ostrożności (sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż badania nad populacją osób w podeszłym wieku nie wykazują istotnych klinicznie różnic w porównaniu z populacją ludzi młodych, dawki u osób w podeszłym wieku należy zwiększać wolniej i zawsze z zachowaniem ostrożności. Dodatkowo, u seniorów częściej mogą występować działania niepożądane, takie jak hiponatremia czy zaburzenia krwawienia (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek należy zaczynać leczenie od małych dawek i pozostawać pod stałą kontrolą. Nie ma przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zaczynać leczenie od małych dawek i pozostawać pod stałą kontrolą. W rzadkich przypadkach leczenie fluwoksaminą związane było ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, na ogół z towarzyszącymi objawami klinicznymi. W takich przypadkach leczenie należy przerwać (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Fluwoksamina jest wydzielana w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Fluwoksamina w dawkach do 150 mg nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ podczas leczenia fluwoksaminą może występować nadmierna senność, należy zachować ostrożność do momentu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, pacjentom należy zalecić unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania fluwoksaminy. Nie jest to bezwzględny zakaz, ale zalecenie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Chociaż badania nad populacją osób w podeszłym wieku nie wykazują istotnych klinicznie różnic w porównaniu z populacją ludzi młodych, dawki u osób w podeszłym wieku należy zwiększać wolniej i zawsze z zachowaniem ostrożności. Dodatkowo, u seniorów częściej mogą występować działania niepożądane, takie jak hiponatremia czy zaburzenia krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek należy zaczynać leczenie od małych dawek i pozostawać pod stałą kontrolą. Nie ma przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zaczynać leczenie od małych dawek i pozostawać pod stałą kontrolą. W rzadkich przypadkach leczenie fluwoksaminą związane było ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, na ogół z towarzyszącymi objawami klinicznymi. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: