Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dexafree 1 mg/ml

Stosowanie kropli do oczu zawierających deksametazon fosforan w postaci roztworu wymaga zachowania szczególnej ostrożności oraz regularnego monitorowania pacjenta. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i zalecenia dla personelu medycznego związane z przepisywaniem tego produktu leczniczego.¹

Przeciwwskazania podstawowe

Nie należy podawać miejscowo kortykosteroidów, w tym Dexafree, w przypadku nierozpoznanej przyczyny zaczerwienienia oka. Niezbędna jest wcześniejsza dokładna diagnostyka okulistyczna przed wdrożeniem terapii kortykosteroidowej.²

Ryzyko powikłań ocznych związanych z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów ocznych może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:

• Nadciśnienie wewnątrzgałkowe/jaskra – szczególnie zagrożeni są pacjenci, u których wcześniej ciśnienie wewnątrzgałkowe było podwyższone pod wpływem steroidów lub z istniejącym wcześniej wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub jaskrą³
• Zaćma – ryzyko jej rozwoju jest podwyższone zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z cukrzycą⁴
• Zaćma tylna podtorebkowa – może wystąpić po skumulowaniu się dawek deksametazonu⁵

Ryzyko zakażeń oportunistycznych

Stosowanie kortykosteroidów ocznych może sprzyjać rozwojowi zakażeń oportunistycznych z powodu:

• Tłumienia reakcji obronnej organizmu gospodarza⁶
• Opóźnienia procesu zdrowienia⁷
• Nasilania, pogarszania lub maskowania objawów istniejących zakażeń oczu⁸

Pacjenci z zakażeniami oczu mogą być leczeni miejscowo podawanymi steroidami tylko przy jednoczesnym stosowaniu skutecznej terapii przeciwzakaźnej. Tacy pacjenci wymagają dokładnego i regularnego monitorowania przez lekarza okulistę.⁹

Leczenie stanów zapalnych

W określonych stanach zapalnych, takich jak zapalenie nadtwardówki, leczeniem pierwszego rzutu są niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Deksametazon należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy NLPZ są przeciwwskazane.¹⁰

Owrzodzenie rogówki

Zasadniczo nie zaleca się stosowania deksametazonu miejscowo u pacjentów z owrzodzeniem rogówki. Wyjątkiem są przypadki, gdy stan zapalny jest główną przyczyną opóźnienia gojenia i jednocześnie wdrożone jest odpowiednie leczenie przyczynowe. Pacjenci tacy wymagają dokładnego i regularnego monitorowania okulistycznego.¹¹

Ryzyko perforacji

Ścieńczenie rogówki i twardówki oka może zwiększać ryzyko perforacji w przypadku miejscowego stosowania kortykosteroidów. Z tego powodu należy dokładnie ocenić stan struktur oka przed włączeniem leczenia Dexafree.¹²

Zwapnienia rogówki związane z fosforanami

Produkt leczniczy Dexafree zawiera 80 mikrogramów fosforanów w każdej kropli. U pacjentów leczonych preparatami okulistycznymi zawierającymi fosforany odnotowano przypadki zwapnień rogówki wymagające operacji przeszczepu rogówki i rehabilitacji narządu wzroku. Po zaobserwowaniu pierwszych objawów zwapnienia rogówki produkt należy odstawić i zastosować lek niezawierający fosforanów.¹³

Alergiczne zapalenie spojówek

Miejscowe stosowanie steroidów w przypadku alergicznego zapalenia spojówek zalecane jest wyłącznie w ciężkich postaciach schorzenia, które nie odpowiadają na standardowe leczenie, i to tylko przez krótki okres.¹⁴

Działania ogólnoustrojowe

Ogólnoustrojowe wchłanianie deksametazonu w wyniku intensywnego lub długotrwałego podawania do oczu może spowodować wystąpienie:

• Zespołu Cushinga i/lub zahamowania czynności nadnerczy u predysponowanych pacjentów¹⁵

Szczególnie narażone grupy pacjentów to:

• Dzieci¹⁶
• Pacjenci leczeni inhibitorami CYP3A4 (w tym rytonawirem i kobicystatem)¹⁷

W przypadku wystąpienia objawów ogólnoustrojowych należy stopniowo zakończyć leczenie, nie przerywając go nagle.¹⁸

Zaburzenia widzenia

Zarówno ogólnoustrojowe, jak i miejscowe stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzrokowe, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których mogą należeć:

• Zaćma¹⁹
• Jaskra²⁰
• Centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) – rzadka choroba notowana po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów²¹

Soczewki kontaktowe

W trakcie leczenia kortykosteroidami w postaci kropli do oczu zaleca się unikanie noszenia soczewek kontaktowych.²²