Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cutaquig 165 mg/ml

Wpływ leku Cutaquig na płodność, ciążę i laktację

Preparat Cutaquig zawiera immunoglobulinę ludzką normalną (SCIg) w stężeniu 165 mg/ml, z czego co najmniej 95% stanowi IgG. Podczas informowania pacjentek o stosowaniu tego produktu leczniczego w okresie rozrodczym, w ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarze powinni przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w tych szczególnych okolicznościach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lekarz powinien poinformować, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Cutaquig podczas ciąży nie zostało określone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Z tego powodu preparat powinien być podawany kobietom w ciąży wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności.²

Należy przekazać pacjentce informację, że immunoglobuliny zawarte w preparacie Cutaquig mają zdolność przenikania przez barierę łożyskową. Jest to zjawisko nasilające się szczególnie w trzecim trymestrze ciąży. Pomimo tego, dotychczasowe doświadczenie kliniczne ze stosowaniem preparatów immunoglobulinowych nie wskazuje na występowanie działań szkodliwych dla przebiegu ciąży, płodu ani noworodka.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Pacjentka karmiąca piersią powinna zostać poinformowana, że immunoglobuliny zawarte w leku Cutaquig są wydzielane do mleka matki. Jest to zjawisko fizjologiczne i może mieć korzystny wpływ na ochronę noworodka przed patogenami wnikającymi przez błony śluzowe. Jednakże podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, lek powinien być podawany kobietom karmiącym piersią tylko z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁴⁵

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym planujących ciążę, lekarz powinien przekazać informację, że dotychczasowe doświadczenie kliniczne ze stosowaniem immunoglobulin, w tym produktu Cutaquig, nie wskazuje na szkodliwy wpływ na płodność. Brak jest jednak szczegółowych badań oceniających wpływ tego konkretnego preparatu na parametry płodności u ludzi.⁶

Informacje dodatkowe dla lekarza

Przy stosowaniu preparatu Cutaquig u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy wziąć pod uwagę, że produkt ten jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym immunoglobulinę ludzką normalną o rozkładzie podklas IgG zbliżonym do fizjologicznego (IgG1 – 71%, IgG2 – 25%, IgG3 – 3%, IgG4 – 2%). Maksymalna zawartość IgA wynosi 300 mikrogramów/ml.⁷

Lekarz przepisujący Cutaquig powinien zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie (33,1 mg w fiolce po 48 ml i 13,8 mg w fiolce po 20 ml), szczególnie w przypadku pacjentek w ciąży z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub innymi stanami wymagającymi kontroli podaży sodu.⁸