Profil bezpieczeństwa leku
Coaxil 12,5 mg
Tianeptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na wydzielanie leku do mleka matki oraz potencjalne zaburzenia laktacji obserwowane u zwierząt doświadczalnych. U pacjentów stosujących tianeptynę zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z powodu możliwych zaburzeń psychomotorycznych, w tym senności. Ponadto, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż interakcja może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa, szczególnie w przypadku przedawkowania leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki. U szczurów obserwowano zaburzenie wydzielania mleka po zastosowaniu dawki toksycznej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćU niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu. W przypadku przedawkowania tianeptyny przyjęcie jej z alkoholem może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćUstalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki. U szczurów obserwowano zaburzenie wydzielania mleka po zastosowaniu dawki toksycznej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu. W przypadku przedawkowania tianeptyny przyjęcie jej z alkoholem może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania