Profil bezpieczeństwa leku
Coaxil 12,5 mg

Tianeptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na wydzielanie leku do mleka matki oraz potencjalne zaburzenia laktacji obserwowane u zwierząt doświadczalnych. U pacjentów stosujących tianeptynę zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z powodu możliwych zaburzeń psychomotorycznych, w tym senności. Ponadto, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż interakcja może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa, szczególnie w przypadku przedawkowania leku.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki. U szczurów obserwowano zaburzenie wydzielania mleka po zastosowaniu dawki toksycznej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu. W przypadku przedawkowania tianeptyny przyjęcie jej z alkoholem może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki. U szczurów obserwowano zaburzenie wydzielania mleka po zastosowaniu dawki toksycznej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu. W przypadku przedawkowania tianeptyny przyjęcie jej z alkoholem może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak niewydolność oddechowa.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: