Skład jakościowy i ilościowy leku Banxiol

Banxiol 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2,5 mg apiksabanu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 52 mg laktozy w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru¹.

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Banxiol ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: są to żółte, okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „IU1”, podczas gdy druga strona jest gładka. Ta specyficzna identyfikacja wizualna umożliwia łatwe rozpoznanie leku².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Banxiol 2,5 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki, które zawierają różne substancje pomocnicze, niezbędne do nadania produktowi odpowiednich właściwości fizykochemicznych i farmaceutycznych³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Banxiol zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza – pełni funkcję wypełniacza tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność substancji
• Magnezu stearynian (E470b) – smaruje matrycę podczas procesu tabletkowania, zapobiegając przywieraniu

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Banxiol składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w otoczce
• Hypromeloza (E464) – tworzy film polimerowy na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczną żółtą barwę tabletkom

Pakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Banxiol 2,5 mg jest dostępny w trzech głównych rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry PVC/PVDC/Aluminium – zawarte w pudełkach tekturowych, dostępne w opakowaniach po 10, 20, 56, 60, 100, 168 lub 200 tabletek powlekanych.
2. Perforowane, jednodawkowe blistry – zawierające 10×1, 20×1, 56×1, 60×1, 100×1, 168×1 lub 200×1 tabletek powlekanych, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
3. Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) i termozgrzewalnym indukcyjnie uszczelnieniem. Butelki mogą zawierać 60, 180 lub 1000 tabletek powlekanych.

Dodatkowo dostępne są specjalne butelki zawierające 60 tabletek powlekanych, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku w warunkach domowych⁷.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym⁸.

Warunki przechowywania i okres ważności

Banxiol 2,5 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej⁹. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu¹⁰.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Banxiol lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska i zapobiegania nieprawidłowemu wykorzystaniu leków¹¹.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji leku Banxiol 2,5 mg wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego produktu¹². Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na stabilność i skuteczność leku podczas przygotowywania lub podawania.