Pełen skład leku Alacare, jego postać oraz forma podania

Alacare to produkt leczniczy w postaci plastra leczniczego zawierającego jako substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy. Każdy plaster o powierzchni 4 cm² zawiera 8 mg kwasu 5-aminolewulinowego, co odpowiada stężeniu 2 mg/cm². ¹

Postać farmaceutyczna i wygląd plastra

Produkt ma postać plastra leczniczego o kwadratowym kształcie z zaokrąglonymi rogach. Plaster Alacare składa się z trzech głównych elementów: spodniej folii w kolorze skóry, matrycy samoprzylepnej zawierającej substancję czynną oraz warstwy zabezpieczającej, którą należy usunąć przed aplikacją plastra na skórę. ²

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Alacare zawiera następujące składniki w swojej strukturze warstwowej: ³

Opakowanie i warunki przechowywania

Plastry lecznicze Alacare są dostępne w specjalnych wielowarstwowych saszetkach ochronnych. Saszetka składa się z czterech warstw materiałów: ⁴

• Papier – warstwa zewnętrzna
• Polietylen LDPE – warstwa pośrednia
• Aluminium – warstwa barierowa
• Kopolimer etylenu – warstwa wewnętrzna

Dostępne są opakowania zawierające 4 lub 8 plastrów leczniczych (odpowiednio 1 lub 2 saszetki ochronne). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Alacare zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu saszetki, produkt nadaje się do użycia przez okres 3 miesięcy, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania. ⁶

Po otwarciu saszetki, pozostałe plastry należy przechowywać w oryginalnej saszetce w celu ochrony przed światłem, które może wpływać na stabilność substancji czynnej. ⁷

Postępowanie z produktem po użyciu

Po zakończeniu stosowania, zużyte plastry Alacare wymagają odpowiedniego postępowania. Należy złożyć wykorzystany plaster na pół, tak aby strona z klejem znalazła się wewnątrz, a następnie usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Alacare w postaci plastra leczniczego nie zidentyfikowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku. ⁹