Działania niepożądane
ACC 200 mg

Acetylocysteina (ACC) w dawce 200 mg w formie tabletek może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka (niezbyt często), a także wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Inne objawy obejmują ból głowy, szumy uszne, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, duszność i skurcz oskrzeli, a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha (często niezbyt często). W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki.

Pobierz ChPL PDF ACC – Tabletki – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku ACC
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Wpływ na agregację płytek krwi
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapalenie oskrzeli związane z przeziębieniem
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC

Acetylocysteina (ACC) w dawce 200 mg w postaci tabletek może powodować szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością u pacjentów. Monitorowanie tych działań jest niezbędne w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii oraz odpowiedniego zarządzania ryzykiem podczas leczenia. 1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następujących kategorii:

  • bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane leku ACC 200 mg w podziale na poszczególne układy organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie groźne reakcje, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. 3

Układ organizmu Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka i uwagi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się świądem, wysypką, pokrzywką
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Bardzo rzadko Stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Zwykle o łagodnym nasileniu, ustępujący po odstawieniu leku
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie rytmu serca, może wymagać monitorowania
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie ciśnienia krwi, może powodować zawroty głowy
Krwotok Bardzo rzadko Związany ze zmniejszoną agregacją płytek krwi
Zaburzenia układu oddechowego Duszność, skurcz oskrzeli Rzadko Szczególne ryzyko u pacjentów z astmą oskrzelową
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, często przemijające
Niestrawność Rzadko Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk Niezbyt często Zmiany skórne o różnym nasileniu, mogące wpływać na kontynuację leczenia
Zaburzenia ogólne Gorączka Niezbyt często Objaw ogólnoustrojowej reakcji organizmu
Obrzęk twarzy Częstość nieznana Może być objawem reakcji alergicznej

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, występujące w związku czasowym z przyjęciem acetylocysteiny. Należy podkreślić, że w większości zgłoszonych przypadków pacjenci przyjmowali jednocześnie co najmniej jeden dodatkowy lek, który mógł nasilić opisane działanie na skórę i błony śluzowe. 4

Wpływ na agregację płytek krwi

Badania naukowe potwierdziły występowanie zmniejszonej agregacji płytek krwi w obecności acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tego działania nie zostało jeszcze w pełni wyjaśnione, jednak może mieć ono istotne implikacje, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe. 5

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W razie wystąpienia zmian dotyczących skóry i błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jest to szczególnie istotne ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu reakcji skórnych. 6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl