Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Orzech włoski

Wpływ orzecha włoskiego na płodność, ciążę i laktację

Orzech włoski (Juglans regia L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym. W praktyce klinicznej lekarze mogą spotkać się z pytaniami pacjentek dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania leków zawierających tę substancję w okresie prokreacji, ciąży oraz podczas karmienia piersią. Niniejszy artykuł przedstawia aktualne informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom znajdującym się w tych szczególnych okresach fizjologicznych.^{1 2}

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku produktów leczniczych zawierających orzech włoski jako składnik aktywny, dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży są ograniczone. Dla preparatu Imupret N, który zawiera w składzie liść orzecha włoskiego (Juglans regia L., folium), brak jest przeprowadzonych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Ze względu na ten fakt oraz dodatkową obecność etanolu w składzie, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie ciąży jest niezalecane.³

Podobnie w przypadku preparatu Rexorubia, zawierającego orzech włoski w postaci Juglans pulvis D6, nie istnieją wystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Producent wyraźnie wskazuje na konieczność konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem tego produktu w okresie ciąży.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o:

• Braku odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających orzech włoski w okresie ciąży
• Potencjalnym ryzyku związanym z obecnością etanolu w przypadku produktu Imupret N (zawartość do 19,5% V/V etanolu)
• Konieczności rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przed ewentualnym zastosowaniem preparatu

^{5 6 7}

Stosowanie w okresie laktacji

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających orzech włoski w okresie karmienia piersią są również ograniczone. W przypadku preparatu Imupret N, podobnie jak w odniesieniu do okresu ciąży, brak jest badań oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią. Dodatkowo, ze względu na zawartość etanolu, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie laktacji jest niezalecane.⁸

W przypadku preparatu Rexorubia, wpływ na laktację nie został zbadany. Producent zaleca konsultację lekarską przed zastosowaniem produktu u kobiet karmiących piersią.⁹

Wskazówki dla pacjentek karmiących

Lekarz powinien przekazać kobiecie karmiącej piersią następujące informacje:

• Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających orzech włoski w okresie laktacji
• Nie wiadomo, czy substancje aktywne zawarte w preparatach z orzechem włoskim przenikają do mleka kobiecego
• Obecność etanolu w produkcie Imupret N (do 19,5% V/V) stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla dziecka karmionego piersią
• W okresie karmienia piersią należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

^{10 11 12}

Wpływ na płodność

Aktualnie nie dysponujemy badaniami oceniającymi wpływ preparatów zawierających orzech włoski na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Zarówno w przypadku preparatu Imupret N, jak i Rexorubia, producenci informują o braku danych dotyczących wpływu na płodność.^{13 14}

Informacje dla pacjentów planujących ciążę

Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo, że:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu orzecha włoskiego jako składnika produktów leczniczych na płodność
• Brak jest danych naukowych pozwalających na ocenę potencjalnego ryzyka lub korzyści stosowania tych preparatów w okresie przedkoncepcyjnym
• Zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację lekarską przed zastosowaniem preparatów zawierających orzech włoski w przypadku planowania ciąży

^{15 16}

Podsumowanie informacji o preparatach zawierających orzech włoski

^{17 18 19 20}

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających orzech włoski w okresie ciąży, laktacji oraz ich wpływu na płodność, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami podczas konsultacji z pacjentkami:

• Zachować zasadę ostrożności i w miarę możliwości rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, których bezpieczeństwo w ciąży i laktacji zostało lepiej udokumentowane
• Indywidualnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem preparatu zawierającego orzech włoski
• W przypadku konieczności zastosowania preparatu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, zalecić najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz możliwości wystąpienia nieprzewidzianych działań niepożądanych
• Uwzględnić obecność dodatkowych substancji (np. etanolu w preparacie Imupret N), które mogą zwiększać ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią

^{21 22}