Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Inozyna

Inozyna pranobeks, stosowana w lekach takich jak Akvir, Eloprine, Groprinosin czy Neosine, może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w granicach normy (do 8 mg/dl, 0,42 mmol/l). Zjawisko to jest częstsze u mężczyzn i osób starszych i wynika z katabolicznego metabolizmu inozyny do kwasu moczowego, bez wpływu na enzymy czy klirens nerkowy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, a także u pacjentów z kamicą żółciową przy stosowaniu syropu Groprinosin Baby. Długotrwała terapia (≥3 miesiące) wymaga regularnego monitorowania stężenia kwasu moczowego, funkcji wątroby, morfologii krwi oraz parametrów nerkowych, aby zapobiec powikłaniom takim jak kamica nerkowa. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny) konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania inozyny pranobeksu

Inozyna pranobeks, substancja aktywna zawarta w lekach takich jak Akvir, Eloprine, Groprinosin czy Neosine, wymaga szczególnej uwagi lekarza przy przepisywaniu oraz monitorowaniu terapii. Poniżej przedstawiono kluczowe zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji, na które należy zwrócić uwagę podczas prowadzenia leczenia.1

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Inozyna pranobeks może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy krwi, jak i w moczu pacjentów. Stężenia te zazwyczaj pozostają w zakresie wartości prawidłowych, których górna granica wynosi 8 mg/dl (0,42 mmol/l). Zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci.2 3

Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika leku do kwasu moczowego. Należy podkreślić, że nie jest to skutek polekowych zmian podstawowej czynności enzymu ani klirensu nerkowego.4

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkty zawierające inozynę pranobeks należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono:5

  • Dnę moczanową
  • Hiperurykemię
  • Kamicę moczową
  • Zaburzenia czynności nerek

6

Dodatkowo, w przypadku syropu Groprinosin Baby, należy zachować ostrożność również u pacjentów z kamicą żółciową.7

U tych pacjentów podczas leczenia należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego.8

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości podczas stosowania inozyny pranobeksu. Do objawów tych reakcji należą:9

  • Pokrzywka
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Anafilaksja
  • Wstrząs anafilaktyczny (obserwowany przy stosowaniu Groprinosinu)

10

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego zawierającego inozynę pranobeks.11

Ryzyko tworzenia kamieni nerkowych

Podczas długotrwałego leczenia inozyną pranobeksem mogą tworzyć się kamienie nerkowe. Jest to istotne powikłanie, które wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.12 13

Monitorowanie pacjentów podczas terapii długotrwałej

Podczas długotrwałego leczenia (definiowanego jako terapia trwająca 3 miesiące lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:14 15

  • Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu
  • Czynność wątroby
  • Morfologię krwi
  • Parametry czynności nerek

16

W przypadku leku Neosine, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na konieczność prowadzenia takich kontroli przy leczeniu trwającym „co najmniej 3 miesiące”.17

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W zależności od postaci farmaceutycznej i konkretnego produktu, leki zawierające inozynę pranobeks mogą zawierać różne substancje pomocnicze wymagające uwagi:

Mannitol

Preparaty Akvir i Eloprine w postaci tabletek zawierają 80 mg mannitolu w jednej tabletce, co może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające.18 W przypadku Eloprine Forte, jedna tabletka zawiera 160 mg mannitolu.19

Sacharoza i parabeny

Syropy zawierające inozynę pranobeks (jak Groprinosin Baby czy Pranosin) zawierają sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z:20 21

  • Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
  • Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • Niedoborem sacharazy-izomaltazy

Zawartość sacharozy należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Przykładowo, 1 ml syropu Pranosin zawiera 625 mg sacharozy.22

Ponadto, preparaty syropowe zawierają metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).23 24

Gluten w leku Neosine

Produkt leczniczy Neosine zawiera skrobię pszeniczną, która może zawierać śladowe ilości glutenu. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 10,3 mikrogramów glutenu. Taka ilość jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowała problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią). Jednak pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) nie powinni stosować tego produktu leczniczego.25

Etanol

Niektóre produkty w postaci syropu, jak Pranosin, zawierają niewielkie ilości etanolu jako składnik aromatu. Przykładowo, produkt Pranosin zawiera 0,006 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml syropu. Ta ilość jest równoważna mniej niż 0,011 ml piwa lub 0,004 ml wina i nie powoduje zauważalnych skutków.26

Sód

Produkty zawierające inozynę pranobeks zawierają zazwyczaj mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że są uznawane za „wolne od sodu”.27 28

Tabela porównawcza dawek i ostrzeżeń dla produktów zawierających inozynę pranobeks

Nazwa produktu Dawka Postać farmaceutyczna Szczególne ostrzeżenia Istotne substancje pomocnicze
Akvir 500 mg Tabletki Kontrola stężenia kwasu moczowego, ryzyko kamicy nerkowej Mannitol (80 mg/tabletkę)
Eloprine 500 mg Tabletki Kontrola stężenia kwasu moczowego, parametrów wątroby i nerek Mannitol (80 mg/tabletkę)
Eloprine Forte 1000 mg Tabletki Ryzyko reakcji nadwrażliwości, kamicy nerkowej Mannitol (160 mg/tabletkę)
Groprinosin 500 mg Tabletki Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego, kontrola parametrów biochemicznych
Groprinosin Baby 50 mg/ml Syrop Ostrożność przy kamicy żółciowej, reakcje nadwrażliwości Sacharoza, parabeny
Groprinosin Forte 1000 mg Tabletki Kontrola stężenia kwasu moczowego przy leczeniu długotrwałym
Inuprin Forte 1000 mg / 100 mg/ml Tabletki / Syrop Ryzyko kamicy nerkowej, kontrola parametrów biochemicznych W syropie: sacharoza, glicerol, glikol propylenowy, parabeny
Neosine 500 mg Tabletki Regularny monitoring przy leczeniu ≥3 miesiące Skrobia pszeniczna (śladowe ilości glutenu)
Pranosin 50 mg/ml Syrop Ryzyko kamicy nerkowej, reakcje nadwrażliwości Sacharoza (625 mg/ml), parabeny, etanol (śladowe ilości)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl