Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cynku azotan
Cynku azotan sześciowodny (Zincum nitricum hexahydratum) jest składnikiem aktywnym preparatu Solcogyn, stosowanego miejscowo na szyjkę macicy, w stężeniu 6,0 mg/ml. W preparacie obecne są również kwas azotowy, kwas octowy oraz kwas szczawiowy dwuwodny. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu cynku azotanu oraz całego preparatu na płodność kobiet, co stanowi istotny czynnik do rozważenia podczas kwalifikacji pacjentek, zwłaszcza tych planujących ciążę. Ponadto, dostępne informacje nie pozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania Solcogyn w okresie ciąży, a badania przedkliniczne są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka dla rozwoju zarodka, płodu oraz rozwoju pourodzeniowego.
Wpływ cynku azotanu na płodność, ciążę i laktację
Cynku azotan sześciowodny (Zincum nitricum hexahydratum) jest jednym z aktywnych składników produktu leczniczego Solcogyn, stosowanego na szyjkę macicy. W preparacie Solcogyn, cynku azotan występuje w stężeniu 6,0 mg/ml, obok innych substancji aktywnych, takich jak kwas azotowy, kwas octowy i kwas szczawiowy dwuwodny. 1
Wpływ na płodność
W odniesieniu do cynku azotanu jako składnika produktu Solcogyn, należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących wpływu tego związku i całego preparatu na płodność u kobiet. Lekarze powinni brać pod uwagę ten fakt podczas kwalifikacji pacjentek do leczenia, zwłaszcza w przypadku kobiet planujących ciążę. 2
Stosowanie w czasie ciąży
Odnośnie stosowania cynku azotanu jako składnika produktu Solcogyn u kobiet w ciąży, stan wiedzy medycznej jest niewystarczający do określenia bezpieczeństwa. Dostępne dane kliniczne nie pozwalają na jednoznaczne określenie potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. 3
Badania przedkliniczne, które mogłyby dostarczyć dodatkowych informacji o potencjalnym wpływie cynku azotanu i pozostałych składników produktu Solcogyn na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy, nie są wystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. 4
W konsekwencji braku odpowiednich danych, potencjalne zagrożenie dla kobiet ciężarnych i płodu pozostaje nieznane. 5
Zalecenia dla lekarzy
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, lekarze powinni bezwzględnie informować pacjentki, że produktu leczniczego Solcogyn, zawierającego cynku azotan, nie należy stosować w okresie ciąży. 6
Stosowanie w okresie laktacji
W przeciwieństwie do przeciwwskazań dotyczących stosowania w ciąży, odnośnie okresu laktacji dostępne informacje medyczne wskazują na możliwość bezpiecznego stosowania produktu zawierającego cynku azotan u kobiet karmiących piersią. 7
Podstawą tego zalecenia jest minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa na składniki produktu Solcogyn, w tym na cynku azotan, u kobiet karmiących piersią. Taka ograniczona absorpcja systemowa sprawia, że nie należy spodziewać się wpływu stosowania produktu na organizm noworodków lub dzieci karmionych piersią. 8
Informacje dla pacjentek
Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że stosowanie produktu Solcogyn zawierającego cynku azotan jest dopuszczalne w okresie laktacji ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe i brak przewidywanego wpływu na dziecko karmione piersią. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania