Dawkowanie i sposób podawania
Alprostadyl

Dawkowanie i sposób podawania alprostadylu – informacje ogólne

Alprostadyl (prostaglandyna E1) jest substancją czynną stosowaną w różnych wskazaniach i dostępną w różnych postaciach farmaceutycznych. Dawkowanie zależy od produktu leczniczego, wskazania oraz stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania alprostadylu w poszczególnych produktach leczniczych.^{1 2}

Dawkowanie produktu Prostavasin 60

Dawkowanie u dorosłych

Produkt Prostavasin 60 (60 µg alprostadylu) należy przygotować poprzez rozpuszczenie zawartości 1 ampułki w 50-250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Tak przygotowany roztwór podaje się w infuzji dożylnej raz na dobę, przez okres 2 godzin. Roztwory należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem. Warto zauważyć, że ampułki są fabrycznie nadpiłowane (poniżej niebieskiego punktu) i nie wymagają dodatkowego piłowania – otwiera się je w zwykły sposób.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Pacjenci z łagodnymi (GFR ≤89 ml/min/1,73m² pc.) i umiarkowanymi (GFR ≤59 ml/min/1,73m² pc.) zaburzeniami czynności nerek wymagają dokładnego monitorowania, np. za pomocą bilansu płynów czy badań wydolności nerek.
• U pacjentów ze stężeniem kreatyniny > 1,5 mg/dl leczenie należy rozpoczynać od podawania 20 µg alprostadylu w dwugodzinnej infuzji dożylnej, dwa razy na dobę.
• W zależności od obrazu klinicznego, dawkę można zwiększyć w ciągu 2-3 dni do dawek zalecanych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

⁴

U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów z niewydolnością układu sercowo-naczyniowego należy zmniejszyć objętość wlewu przez ograniczenie objętości płynów podawanych łącznie z produktem Prostavasin 60 do 50-100 ml/dobę. Roztwór należy podawać dożylnie za pomocą pompy infuzyjnej.⁵

Kobiety w wieku rozrodczym: Alprostadylu nie wolno stosować u kobiet, które mogą zajść w ciążę.⁶

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania alprostadylu u pacjentów pediatrycznych.⁷

Czas trwania leczenia

Po 3 tygodniach stosowania produktu Prostavasin 60 należy ocenić skuteczność leczenia. Jeżeli w tym czasie nie uzyska się korzystnego działania leczniczego, należy zaprzestać dalszego podawania produktu. Całkowity czas stosowania produktu nie powinien być dłuższy niż 4 tygodnie.⁸

Sposób podawania

Prostavasin 60 podaje się drogą dożylną.⁹

Dawkowanie produktu Prostin VR

Droga podania

Produkt Prostin VR można podawać drogą dożylną i dotętniczą. Roztwór do wstrzykiwań należy zawsze rozcieńczyć przed podaniem.¹⁰

Preferowaną drogą podawania produktu Prostin VR jest infuzja ciągła dożylna do dużego naczynia żylnego. Produkt można również podawać w pobliżu ujścia przewodu tętniczego poprzez cewnik umieszczony w tętnicy pępkowej. Należy mieć na uwadze, że w porównaniu do podawania drogą dożylną, podanie produktu drogą dotętniczą wiąże się ze zwiększoną częstością występowania objawów takich jak zaczerwienienie skóry twarzy, bezdech i bradykardia.¹¹

Dawkowanie

Podawanie alprostadylu w postaci infuzji donaczyniowej rozpoczyna się zwykle od dawki 0,05 do 0,1 µg/kg mc./min. Dobre działanie lecznicze uzyskiwano również po zastosowaniu mniejszych dawek początkowych, jednak doświadczenie kliniczne w zakresie takich dawek jest ograniczone. Najczęściej stosowaną dawką jest 0,1 µg/kg mc./min.¹²

Po uzyskaniu działania leczniczego należy zmniejszyć szybkość podawania infuzji tak, aby możliwe było podawanie najmniejszej skutecznej dawki umożliwiającej utrzymanie pożądanego działania terapeutycznego. U dzieci z nieprawidłowym przepływem płucnym za skuteczność leczenia uważa się wzrost pO₂, a u dzieci z zaburzeniami w obrębie krążenia obwodowego – wzrost ciśnienia tętniczego lub pH krwi.¹³

Jeśli dawka 0,1 µg/kg mc./min jest niewystarczająca, można ją zwiększyć do 0,4 µg/kg mc./min. Należy jednak pamiętać, że zwiększanie szybkości podawania infuzji nie zawsze skutkuje zwiększeniem działania leczniczego.¹⁴

Przygotowanie roztworu do wstrzykiwań

Zaleca się przygotowywanie nowego roztworu produktu Prostin VR co 24 godziny i przechowywanie sporządzonego roztworu w lodówce. Nie należy stosować roztworu, jeśli od chwili jego sporządzenia upłynęły ponad 24 godziny.¹⁵

W celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań, żądaną ilość produktu Prostin VR należy rozcieńczyć:¹⁶

• jałowym roztworem glukozy (rozcieńczalnik pierwszego wyboru), lub
• jałowym roztworem 0,9% NaCl

Ważne wskazówki dotyczące przygotowania roztworu:¹⁷

• W przypadku zetknięcia się nierozcieńczonego produktu z plastikowym pojemnikiem roztwór staje się mętny, a wygląd pojemnika może ulec zmianie. W takim przypadku należy wymienić zarówno roztwór, jak i pojemnik.
• Wystąpienie opisanego zjawiska zależy od stężenia roztworu.
• Zaleca się, by produkt dodawać bezpośrednio do rozcieńczalnika i unikać kontaktu produktu z plastikowymi powierzchniami.
• Wybór rozcieńczalnika zależy od rodzaju stosowanych pomp infuzyjnych.

Tabela stężeń roztworu produktu Prostin VR

W wyniku rozcieńczenia roztworu zawierającego 500 mikrogramów alprostadylu w podanych poniżej objętościach, uzyskuje się roztwory o następujących stężeniach:¹⁸

Przykład obliczania szybkości infuzji

Poniżej przedstawiono przykład obliczania szybkości infuzji dla produktu Prostin VR:¹⁹

• Żądana dawka produktu: 0,1 μg/kg mc./min
• Masa ciała noworodka: 2,8 kg mc.
• Przygotowany roztwór do wstrzykiwań: 5 µg/ml

Infuzję roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 µg/ml należy podawać z następującą szybkością:

Szybkość infuzji = 0,1 µg/kg mc./min ÷ 5 µg/ml = 0,02 ml/kg mc./min

Podczas podawania produktu noworodkowi o masie ciała 2,8 kg należy zachować następującą szybkość infuzji: 0,02 ml/kg mc./min × 2,8 = 0,056 ml/min lub 3,36 ml/h

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy pamiętać, że Prostin VR zawiera taką ilość etanolu, która może mieć wpływ na dzieci.²⁰