Działania niepożądane
Zdrój 588 mg/g
Produkt leczniczy ZDRÓJ szampon leczniczy zawiera 58,8 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki) siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki w 100 g preparatu, stosowany jest zewnętrznie. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczenia porejestracyjnego nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podstawowej podczas terapii. Częstość występowania reakcji skórnych oraz zaostrzeń jest nieznana, jednak brak zgłoszeń nie wyklucza ich potencjalnego wystąpienia.
Działania niepożądane leku ZDRÓJ szampon leczniczy
Produkt leczniczy ZDRÓJ szampon leczniczy zawiera jako substancję czynną 58,8 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki), siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki w 100 g szamponu. Jest to preparat stosowany zewnętrznie w postaci szamponu leczniczego.1
Obserwowane działania niepożądane
W oparciu o dostępne dane kliniczne oraz doświadczenie porejestracyjne, dotychczas nie stwierdzono występowania działań ubocznych podczas stosowania produktu ZDRÓJ szampon leczniczy. Nie zaobserwowano również przypadków zaostrzeń objawów choroby podstawowej w trakcie terapii.2
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
Pomimo dotychczasowego braku raportów o działaniach niepożądanych, należy pamiętać, że monitoring bezpieczeństwa produktu jest procesem ciągłym. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.3
Zgłaszanie działań niepożądanych
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:4
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49-21-301
- Fax: +48 22 49-21-309
- E-mail: [email protected]
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.5
Tabela działań niepożądanych
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Reakcje skórne | Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych | Nie znana |
| Zaostrzenie objawów choroby podstawowej | Dotychczas nie stwierdzono zaostrzeń objawów choroby | Nie znana |
Znaczenie kliniczne
Chociaż dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku ZDRÓJ szampon leczniczy, należy zachować standardowe środki ostrożności podczas jego stosowania. Obserwacja pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu produktu, pozostaje istotnym elementem praktyki klinicznej.6
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, nawet jeśli nie są one wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, jest ważnym elementem monitorowania bezpieczeństwa stosowania leków i umożliwia podejmowanie odpowiednich działań w celu minimalizacji ryzyka.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania