Profil bezpieczeństwa leku
Verospiron 100 mg
Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków i niemowląt. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, który może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez lek. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe występowanie senności i zawrotów głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, u których wskazane jest rozpoczynanie leczenia od najniższych dawek oraz stopniowe ich zwiększanie, z uwagi na zmieniony metabolizm i wydalanie leku oraz ryzyko hiperkaliemii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podejmować indywidualnie, jednak ogólne zalecenie to unikanie stosowania leku podczas laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien ocenić swoją reakcję na lek przed podjęciem takich czynności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania spironolaktonu zabronione jest spożywanie alkoholu. Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez spironolakton, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku oraz zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Zalecana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzeń czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe 10-30 mL/min) należy zmniejszyć dawkę spironolaktonu lub częstość podawania. Stosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe <10 mL/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i kwasicy, dlatego konieczna jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ostrożnie, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Zalecana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów, gdyż istnieje ryzyko metabolicznej kwasicy hiperchloremicznej i hiperkaliemii.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien ocenić swoją reakcję na lek przed podjęciem takich czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Podczas stosowania spironolaktonu zabronione jest spożywanie alkoholu. Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez spironolakton, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku oraz zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Zalecana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzeń czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe 10-30 mL/min) należy zmniejszyć dawkę spironolaktonu lub częstość podawania. Stosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe <10 mL/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i kwasicy, dlatego konieczna jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spironolakton należy stosować ostrożnie, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Zalecana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów, gdyż istnieje ryzyko metabolicznej kwasicy hiperchloremicznej i hiperkaliemii. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania