Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Tlen medyczny Air Products 99,5% jest produktem leczniczym dostępnym w postaci gazu do inhalacji. Zawiera nie mniej niż 99,5% objętości tlenu (Oxygenium) jako substancji czynnej, bez dodatku jakichkolwiek substancji pomocniczych. Produkt występuje w dwóch formach farmaceutycznych – jako gaz skroplony lub gaz sprężony. Tlen medyczny odpowiada wszystkim wymaganiom jakościowym Farmakopei Europejskiej i jest przeznaczony wyłącznie do celów medycznych.¹²

Dostępne opakowania

Tlen medyczny sprężony dostępny jest w butlach stalowych i aluminiowych bez szwu o różnych pojemnościach: 0,5 l; 1 l; 2 l; 2,7 l; 3 l; 5 l; 8 l; 10 l; 40 l oraz 50 litrów. Butle wyposażone są w zawór zwykły z zaworem ciśnienia resztkowego lub w zawór ze zintegrowanym regulatorem ciśnienia. Natomiast tlen medyczny skroplony pakowany jest w zbiorniki kriogeniczne o pojemności od 0,1 do 60 ton.³

Okres trwałości

Okres trwałości tlenu medycznego Air Products wynosi 3 lata.⁴

Warunki przechowywania i transportu

Butle z tlenem medycznym należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Zaleca się magazynowanie butli w pozycji pionowej, w chłodnym, suchym i dobrze wentylowanym miejscu. Ważne jest, aby butle były przechowywane z dala od źródeł ciepła, gazów palnych oraz innych substancji palnych i utleniających. Produkt należy chronić przed nagrzaniem.⁵

Określone zostały dokładne parametry temperatury dla przechowywania i transportu produktu:

• Temperatura przechowywania: od -20°C do +50°C
• Temperatura transportu: od -40°C do +50°C

⁶

Podczas przechowywania i transportu tlenu medycznego należy przestrzegać dodatkowych środków ostrożności. Zabrania się używania otwartego ognia w pobliżu butli oraz należy chronić je przed zabrudzeniami olejami i smarami, które mogą wchodzić w reakcje z tlenem i stwarzać zagrożenie.⁷

Przygotowanie produktu do stosowania

Przed użyciem butla z tlenem medycznym wymaga odpowiedniego przygotowania. Należy umieścić ją w temperaturze około 20°C na co najmniej 6 godzin. Następnie należy otworzyć butlę i sprawdzić na manometrze, czy zawiera wystarczającą ilość gazu. Przepływomierz tlenowy powinien być ustawiony na prędkość przepływu zaleconą przez personel medyczny, na przykład 4 l/min.⁸

Należy pamiętać, że tlenoterapia wymaga specjalistycznych przyrządów do podawania tlenu w odpowiednich stężeniach – zarówno wysokich, jak i niskich. Wysokie stężenia tlenu mogą być podawane za pomocą cewników nosowych lub masek twarzowych pacjentom, u których występuje depresja oddychania.⁹

Postępowanie z zużytymi butlami

Butlę z tlenem medycznym należy uznać za pustą, gdy ciśnienie gazu w butli w temperaturze pokojowej spadnie do około 2,5-3 barów. W tym momencie zawór resztkowy zamontowany w butli zablokuje możliwość dalszego poboru gazu, co oznacza konieczność wymiany butli na pełną.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tlenu medycznego Air Products nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹