Dawkowanie i sposób podawania leku Teicoplanin Altan

Produkt leczniczy Teicoplanin Altan zawiera 200 mg teikoplaniny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub roztworu doustnego. Po rekonstytucji proszku, roztwór zawiera 200 mg teikoplaniny w 3,0 ml, co odpowiada nie mniej niż 200 000 j.m.¹

Dawkowanie i czas trwania leczenia teikoplaniną należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość zakażenia, odpowiedź kliniczną pacjenta, wiek oraz czynność nerek.²

Monitorowanie stężeń leku w surowicy

Podczas terapii teikoplaniną konieczne jest monitorowanie minimalnych stężeń leku w surowicy. Pomiary należy wykonywać w stanie stacjonarnym po zakończeniu podawania dawki nasycającej, aby potwierdzić osiągnięcie odpowiedniego minimalnego stężenia:³

• W przypadku większości zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi minimalne stężenia teikoplaniny powinny wynosić:
  • co najmniej 10 mg/l przy pomiarze metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC)
  • co najmniej 15 mg/l przy pomiarze metodą immunofluorescencji w świetle spolaryzowanym (FPIA)⁴
• Dla zapalenia wsierdzia i innych ciężkich zakażeń, docelowe minimalne stężenia wynoszą:
  • 15-30 mg/l przy pomiarze metodą HPLC
  • 30-40 mg/l przy pomiarze metodą FPIA⁵

W czasie leczenia podtrzymującego monitorowanie minimalnego stężenia teikoplaniny należy wykonywać co najmniej raz w tygodniu, aby upewnić się, że stężenia pozostają stabilne.⁶

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek

Czas trwania leczenia należy ustalić indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej. W przypadku infekcyjnego zapalenia wsierdzia zaleca się leczenie trwające co najmniej 21 dni. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 4 miesięcy.⁷

Leczenie skojarzone

Teikoplanina charakteryzuje się ograniczonym spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym głównie bakterie Gram-dodatnie. Z tego powodu nie jest odpowiednia do stosowania w monoterapii w niektórych typach zakażeń, chyba że patogen został już zidentyfikowany i potwierdzono jego wrażliwość na lek lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie wrażliwy na teikoplaninę.⁸

Biegunka i zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium difficile

W przypadku biegunki i zapalenia jelita grubego związanych z zakażeniem Clostridium difficile zalecana dawka teikoplaniny wynosi 100-200 mg podawane doustnie dwa razy na dobę przez okres od 7 do 14 dni.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna do czwartego dnia leczenia. Od czwartego dnia dawkowanie należy dostosować w celu utrzymania minimalnego stężenia w surowicy na poziomie co najmniej 10 mg/l:¹¹

• W lekkiej do umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min):
  • dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, podając całą dawkę co drugi dzień lub
  • podając połowę dawki raz na dobę¹²
• W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u pacjentów hemodializowanych:
  • dawka powinna wynosić ⅓ zwykle stosowanej dawki, albo podając jednostkową dawkę początkową co trzeci dzień lub
  • podając ⅓ dawki raz na dobę¹³

Należy pamiętać, że teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.¹⁴

Pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)

U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej po dożylnym podaniu pojedynczej dawki nasycającej 6 mg/kg masy ciała, schemat dawkowania powinien przebiegać następująco:¹⁵

• w pierwszym tygodniu: 20 mg/l do każdego worka z roztworem do dializy
• w drugim tygodniu: 20 mg/l do co drugiego worka
• w trzecim tygodniu: 20 mg/l do worka pozostawianego na noc

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie teikoplaniny u dzieci zależy od wieku:¹⁶

• Młodzież powyżej 12 lat: stosuje się te same zalecenia dotyczące dawkowania jak u dorosłych.
• Noworodki i niemowlęta w wieku do 2 miesięcy:
  • Dawka nasycająca: pojedyncza dawka 16 mg/kg masy ciała podana dożylnie w infuzji pierwszego dnia leczenia.
  • Dawka podtrzymująca: pojedyncza dawka 8 mg/kg masy ciała dożylnie w infuzji raz na dobę.¹⁷
• Dzieci (od 2 miesięcy do 12 lat):
  • Dawka nasycająca: pojedyncza dawka 10 mg/kg masy ciała podana dożylnie co 12 godzin, powtarzana 3 razy.
  • Dawka podtrzymująca: pojedyncza dawka 6-10 mg/kg masy ciała podana dożylnie raz na dobę.¹⁸

Sposób podawania

Produkt Teicoplanin Altan można podawać drogą:

• Dożylną:
  • w postaci bolusa trwającego od 3 do 5 minut lub
  • w 30-minutowej infuzji
• Domięśniową¹⁹

Należy zwrócić uwagę, że u noworodków teikoplanina powinna być podawana wyłącznie w formie infuzji.²⁰

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.²¹