Profil bezpieczeństwa leku
Prolutex 25 mg/ml

Prolutex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie progesteronu do mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Brak jest danych dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem oraz stosowania u pacjentek powyżej 65 roku życia, a wskazania do stosowania ograniczają się do kobiet w wieku rozrodczym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Prolutex jest zabronione w okresie karmienia piersią. Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego produkt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, co jest jednoznacznie wskazane w dokumentacji (’Prolutex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią’).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prolutex może powodować senność i/lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wpływ określono jako niewielki lub umiarkowany.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Prolutexu u pacjentek powyżej 65 lat. Wskazania do stosowania dotyczą wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, a lek nie jest zalecany dla pacjentek w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może wystąpić kumulacja cyklodekstryn. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub choroby wątroby. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Prolutex jest zabronione w okresie karmienia piersią. Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego produkt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Prolutex może powodować senność i/lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wpływ określono jako niewielki lub umiarkowany.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Prolutexu u pacjentek powyżej 65 lat. Wskazania do stosowania dotyczą wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, a lek nie jest zalecany dla pacjentek w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może wystąpić kumulacja cyklodekstryn. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub choroby wątroby. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: