Profil bezpieczeństwa leku
Prolutex 25 mg/ml
Prolutex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie progesteronu do mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Brak jest danych dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem oraz stosowania u pacjentek powyżej 65 roku życia, a wskazania do stosowania ograniczają się do kobiet w wieku rozrodczym.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Prolutex jest zabronione w okresie karmienia piersią. Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego produkt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, co jest jednoznacznie wskazane w dokumentacji (’Prolutex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią’).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prolutex może powodować senność i/lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wpływ określono jako niewielki lub umiarkowany.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych klinicznych dotyczących stosowania Prolutexu u pacjentek powyżej 65 lat. Wskazania do stosowania dotyczą wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, a lek nie jest zalecany dla pacjentek w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może wystąpić kumulacja cyklodekstryn. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub choroby wątroby. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Prolutex jest zabronione w okresie karmienia piersią. Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego produkt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Prolutex może powodować senność i/lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wpływ określono jako niewielki lub umiarkowany. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Prolutexu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Prolutexu u pacjentek powyżej 65 lat. Wskazania do stosowania dotyczą wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, a lek nie jest zalecany dla pacjentek w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może wystąpić kumulacja cyklodekstryn. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub choroby wątroby. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania