Skład i postać leku
Polvertic 8 mg
Polvertic to lek dostępny w formie tabletek zawierających betahistyny dichlorowodorek w dawkach 8 mg lub 16 mg. Substancja czynna jest wspomagana przez substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (70 mg w dawce 8 mg i 140 mg w dawce 16 mg), powidon K90, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon oraz kwas stearynowy. Tabletki Polvertic 8 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, z oznaczeniem „B8”, natomiast tabletki 16 mg posiadają dodatkowo linię podziału i oznaczenie „B16”, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i jakość preparatu.
Charakterystyka leku Polvertic
Polvertic jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek w dwóch dawkach: 8 mg oraz 16 mg. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest betahistyny dichlorowodorek, który występuje w ilości 8 mg lub 16 mg w zależności od wariantu dawkowania.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna: Betahistyny dichlorowodorek w ilości 8 mg (Polvertic 8 mg) lub 16 mg (Polvertic 16 mg) na tabletkę.2
Substancje pomocnicze: Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W przypadku Polvertic 8 mg, jedna tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej, natomiast Polvertic 16 mg zawiera 140 mg laktozy jednowodnej.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Powidon K90 – polimer syntetyczny stosowany jako substancja wiążąca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca produkcję tabletek
Postać farmaceutyczna
Polvertic jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki Polvertic 8 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, z wytłoczeniem „B8” z jednej strony. Tabletki Polvertic 16 mg są również białe lub prawie białe, okrągłe, z wytłoczeniem „B16” z jednej strony oraz linią podziału z drugiej strony, co umożliwia podział na równe dawki.5
Dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Polvertic nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.6
Okres ważności
Okres ważności leku Polvertic wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania właściwości leku istotne jest przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią.8
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Polvertic pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku.9
Dostępne są następujące wielkości opakowań:
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Polvertic 8 mg | 30, 50, 100, 120 |
| Polvertic 16 mg | 20, 30, 42, 50, 60, 84, 100 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Polvertic nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania