Skład i postać leku
Pilocarpinum WZF 2% 20 mg/ml
Produkt leczniczy Pilocarpinum WZF 2% to roztwór kropli do oczu zawierający 20 mg/ml pilokarpiny chlorowodorku (2%). Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu niepożądanym jest benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml, który pełni funkcję konserwantu o właściwościach przeciwbakteryjnych. Preparat zawiera także sodu chlorek dla izotoniczności, disodu edetynian jako stabilizator jonów metali, sodu wodorotlenek do regulacji pH, alkohol poliwinylowy zwiększający lepkość roztworu oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Roztwór jest bezbarwny i przejrzysty, co ułatwia kontrolę czystości przed aplikacją.
Skład leku Pilocarpinum WZF 2%
Produkt leczniczy Pilocarpinum WZF 2% występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg substancji czynnej – pilokarpiny chlorowodorku (Pilocarpini hydrochloridum). Stężenie substancji czynnej wynosi zatem 2%.1
Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, gdyż substancja ta może wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów.2
Wykaz substancji pomocniczych
W skład preparatu Pilocarpinum WZF 2% wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu chlorek – służy do uzyskania odpowiedniej izotoniczności roztworu, co zapobiega podrażnieniu tkanek oka
- Benzalkoniowy chlorek, roztwór – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych
- Disodu edetynian – pełni funkcję stabilizatora, wiążąc jony metali
- Sodu wodorotlenek 10% – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Alkohol poliwinylowy – zwiększa lepkość roztworu i wydłuża czas kontaktu leku z powierzchnią oka
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna
Pilocarpinum WZF 2% występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Roztwór jest bezbarwną przezroczystą cieczą, co pozwala na łatwą kontrolę czystości preparatu przed aplikacją.4
Forma podania i opakowanie
Lek Pilocarpinum WZF 2% przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Podczas aplikacji należy zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, gdyż mogłoby to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.5
Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 2 butelki polietylenowe po 5 ml każda. Butelki są zamknięte polietylenowym kroplomierzem oraz zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania
Preparat Pilocarpinum WZF 2% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce, co zapewnia ochronę przed zanieczyszczeniem mikrobiologicznym oraz utratą stabilności.7
Okres ważności
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 30 dni. Po tym czasie należy zaprzestać stosowania leku, nawet jeśli pozostała niewykorzystana część roztworu.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Pilocarpinum WZF 2% nie są znane niezgodności farmaceutyczne. Oznacza to, że nie zaobserwowano interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi ani między poszczególnymi składnikami preparatu, które mogłyby prowadzić do zmian w aktywności farmakologicznej produktu lub do powstawania potencjalnie toksycznych produktów.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania