Profil bezpieczeństwa leku
Oftahist 1 mg/ml
Olopatadyna, stosowana w preparacie Oftahist, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, lek może powodować przemijające niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się odczekanie do pełnej poprawy ostrości widzenia przed rozpoczęciem jazdy. Brak danych dotyczących interakcji olopatadyny z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i stosowaniu leku w połączeniu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNa podstawie sekcji 4.6 dokumentu, badania na zwierzętach wykazały, że olopatadyna przenika do mleka po podaniu doustnym i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Wprost wskazano: 'Nie należy stosować produktu Oftahist w okresie karmienia piersią.’Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.7 podano, że produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wystąpić po zakropleniu, dlatego zaleca się odczekanie do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji olopatadyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że nie ma konieczności wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, co oznacza, że lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania podano, że olopatadyny w postaci kropli do oczu nie badano u pacjentów z chorobami nerek, ale nie należy spodziewać się konieczności zmiany dawkowania. Brak przeciwwskazań do stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania podano, że olopatadyny w postaci kropli do oczu nie badano u pacjentów z chorobami wątroby, ale nie należy spodziewać się konieczności zmiany dawkowania. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Badania na zwierzętach wykazały przenikanie olopatadyny do mleka i potencjalne zagrożenie dla noworodków/niemowląt. Wprost wskazano, że nie należy stosować produktu Oftahist w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować przemijające niewyraźne widzenie. Zaleca się odczekanie do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji olopatadyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie należy spodziewać się konieczności zmiany dawkowania. Brak przeciwwskazań do stosowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie należy spodziewać się konieczności zmiany dawkowania. Brak przeciwwskazań do stosowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania