Skład i postać leku
Nifuroksazyd Polfarmex 200 mg
NIFUROKSAZYD POLFARMEX to lek w postaci żółtych, powlekanych tabletek o nominalnej średnicy 10 mm, zawierających 200 mg nifuroksazydu jako substancji czynnej. Tabletki mają obustronnie wypukłą powierzchnię i są pozbawione plam oraz uszkodzeń. W skład tabletki wchodzą substancje pomocnicze takie jak skrobia ziemniaczana, powidon K-25 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną (3,84 mg na tabletkę), hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz żółty tlenek żelaza (E 172). Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego NIFUROKSAZYD POLFARMEX
NIFUROKSAZYD POLFARMEX jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 200 mg substancji czynnej – nifuroksazydu (Nifuroxazidum). Tabletki mają barwę żółtą, charakteryzują się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Ich nominalna średnica wynosi 10 mm, a powierzchnia jest jednolita – bez plam i uszkodzeń.1
Skład jakościowy i ilościowy
Podstawowym składnikiem czynnym leku jest nifuroksazyd w dawce 200 mg w jednej tabletce powlekanej. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera także laktozę jednowodną w ilości 3,84 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Substancje pomocnicze
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek powlekanych NIFUROKSAZYD POLFARMEX obejmuje:3
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, wpływająca na spoistość tabletki
- Powidon K-25 – środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
Dodatkowo tabletki pokryte są otoczką, która składa się z następujących składników:4
- Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce
- Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
- Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność otoczki
- Żółty tlenek żelaza (E 172) – barwnik odpowiedzialny za żółtą barwę tabletek
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku
Produkt leczniczy NIFUROKSAZYD POLFARMEX jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszcza się w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 20 lub 30 tabletek powlekanych.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu NIFUROKSAZYD POLFARMEX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Ponadto usuwanie i przygotowanie produktu leczniczego do stosowania nie wymaga zachowania specjalnych środków ostrożności.7
| Specyfikacja produktu NIFUROKSAZYD POLFARMEX 200 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 200 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Nifuroksazyd (Nifuroxazidum) 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, barwy żółtej, okrągła, obustronnie wypukła |
| Wymiary | Średnica nominalna 10 mm |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia ziemniaczana, Powidon K-25, Magnezu stearynian |
| Składniki otoczki | Laktoza jednowodna, Hypromeloza 6cP, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 6000, Żółty tlenek żelaza (E 172) |
| Zawartość laktozy | 3,84 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce |
| Wielkość opakowań | 20 lub 30 tabletek powlekanych |
| Rodzaj opakowania | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania