Profil bezpieczeństwa leku
Metformin Bluefish 1000 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być dostosowana do wartości GFR: przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg/dobę z koniecznością ścisłego monitorowania, przy GFR 45-59 ml/min zaleca się stosowanie połowy dawki maksymalnej, a przy GFR 60-89 ml/min pełnej dawki z kontrolą czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy z alkoholem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Jednoczesne stosowanie metforminy z alkoholem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania