Skład i postać leku
Glucophage XR 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Glucophage XR 500 mg

Glucophage XR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek w dawce 500 mg na tabletkę, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie przeciwcukrzycowe preparatu i stanowi główny składnik leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Glucophage XR zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja pełniąca funkcję lubrykantu, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Karmeloza sodowa – polimer zwiększający lepkość i przedłużający uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza 2208 – półsyntetyczny polimer celulozowy odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej

²

Postać farmaceutyczna

Glucophage XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, okrągłe i dwustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletek znajduje się wytłoczony napis „500″, co ułatwia identyfikację dawki leku.³

Forma tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas. System ten umożliwia zmniejszenie częstości podawania leku i potencjalnie może ograniczać działania niepożądane związane z gwałtownym wzrostem stężenia metforminy w organizmie.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Glucophage XR 500 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 30 lub 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Dla leku Glucophage XR nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Glucophage XR lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla ochrony środowiska i zapewnienia właściwego zagospodarowania odpadów medycznych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Glucophage XR 500 mg zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego leku. Oznacza to, że nie stwierdzono specyficznych problemów związanych z niezgodnościami chemicznymi lub fizycznymi z innymi substancjami, co jest istotną informacją dla personelu medycznego przy planowaniu terapii łączonej.⁸