Działania niepożądane
Esputicon 50 mg

Działania niepożądane leku Esputicon

W przypadku produktu leczniczego Esputicon 50 mg w postaci kapsułek miękkich, zawierającego jako substancję czynną dimetikon (Dimeticonum), nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, istotne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego Esputicon. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.²

W ramach systemu <a href="/tag/pharmacovigilance/” title=”pharmacovigilance” class=”to-tag” data-termid=”133197″>nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), personel medyczny ma obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem leku Esputicon. Zgłoszenia takie należy kierować do odpowiedniej instytucji nadzorującej.

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do:³

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
• Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• telefon: 22 49-21-301
• fax: 22 49-21-309
• e-mail: [email protected]

Tabela działań niepożądanych

Produkt leczniczy Esputicon zawierający jako substancję czynną dimetikon w dawce 50 mg w postaci kapsułek miękkich charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. W trakcie badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem.⁴

Brak raportowanych działań niepożądanych dla leku Esputicon może wynikać z jego mechanizmu działania – dimetikon jest substancją o działaniu powierzchniowym, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego i działa wyłącznie miejscowo w świetle jelita.