Skład i postać leku
Debridat 100 mg
Debridat w postaci tabletek powlekanych zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku. Każda tabletka zawiera również 69,73 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują żelowaną skrobię kukurydzianą, hypromelozę o różnych lepkościach, skrobi glikolan sodowy, kwas winowy, krzemu dwutlenek oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozsadzających, regulatorów kwasowości i przeciwzbrylających. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, makrogol 4000 oraz tytanu dwutlenek jako barwnik.
Skład produktu leczniczego Debridat 100 mg
Produkt leczniczy Debridat występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) w każdej tabletce1. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy. Każda tabletka powlekana Debridat zawiera 69,73 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej2. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Debridat 100 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera następujące substancje pomocnicze3:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
- Żelowana skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Hypromeloza 6 mPa.s – substancja wiążąca
- Skrobi glikolan sodowy – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Kwas winowy – regulator kwasowości
- Krzemu dwutlenek – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki Debridat 100 mg składa się z następujących substancji4:
- Hypromeloza 15 mPa.s – polimerowy składnik otoczki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
- Makrogol 4000 – plastyfikator otoczki
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Debridat 100 mg występuje w postaci tabletek powlekanych5. Tabletki są dostarczane w blistrach wykonanych z folii Al./PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (2 blistry po 15 sztuk)6.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Debridat 100 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C7. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji8. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Informacje dodatkowe
Produkt leczniczy Debridat 100 mg nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych9, co oznacza, że nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego10.
| Nazwa produktu | Postać farmaceutyczna | Zawartość substancji czynnej | Główne substancje pomocnicze | Wielkość opakowania | Warunki przechowywania | Okres ważności |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Debridat | Tabletki powlekane | 100 mg trimebutyny maleinianu | Laktoza jednowodna (69,73 mg), żelowana skrobia kukurydziana, hypromeloza, skrobi glikolan sodowy | 30 tabletek (2 blistry po 15 sztuk) | Poniżej 25°C | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania