Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Daktarin 20 mg/g
Produkt leczniczy Daktarin krem zawiera mikonazol azotan w stężeniu 20 mg/g, który po miejscowej aplikacji wykazuje minimalne wchłanianie przez skórę (<1%), co znacząco ogranicza ryzyko ogólnoustrojowego działania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego mikonazolu, jednak w dużych dawkach substancja ta wykazywała toksyczność płodową w badaniach przedklinicznych. W związku z tym stosowanie Daktarin kremu w tych grupach wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii.
Wpływ leku Daktarin na płodność, ciążę i laktację
Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania produktu leczniczego Daktarin krem (20 mg/g) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy wziąć pod uwagę szereg istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Mikonazol, substancja czynna zawarta w kremie Daktarin, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania w tych szczególnych grupach pacjentek.<sup data-drug="Daktarin" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Produkt Daktarin krem, po zastosowaniu miejscowym, w niewielkim stopniu wchłania się przez skórę do organizmu (1
Absorpcja ogólnoustrojowa
Kluczową informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest fakt, że mikonazol po aplikacji miejscowej charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem przez skórę do krwiobiegu. Daktarin krem zawierający 20 mg/g azotanu mikonazolu po zastosowaniu miejscowym wchłania się przez skórę do organizmu w stopniu mniejszym niż 1%, co istotnie zmniejsza ryzyko wpływu ogólnoustrojowego na organizm matki oraz płód.<sup data-drug="Daktarin" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Produkt Daktarin krem, po zastosowaniu miejscowym, w niewielkim stopniu wchłania się przez skórę do organizmu (2
Stosowanie w okresie ciąży
Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz powinien przedstawić następujące informacje:
- Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe) mikonazolu.3
- Mimo braku działania teratogennego, istotne jest przekazanie informacji, że w dużych dawkach mikonazol wykazywał działanie toksyczne na płód w badaniach przedklinicznych.4
- Każdorazowe zastosowanie leku Daktarin krem u kobiety ciężarnej wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka – należy rozważyć potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu względem oczekiwanych korzyści terapeutycznych.5
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Pacjentce karmiącej piersią lekarz powinien przekazać następujące informacje:
- Mikonazol stosowany zewnętrznie jest minimalnie absorbowany do krążenia ogólnego, co potencjalnie ogranicza ekspozycję dziecka na substancję czynną.6
- Nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania mikonazolu do mleka matki po aplikacji miejscowej.7
- Z uwagi na powyższe, mikonazol w postaci kremu należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących piersią.8
Zalecenia praktyczne
W przypadku konieczności zastosowania leku Daktarin krem u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien:
- Dokładnie wyjaśnić pacjentce sposób aplikacji kremu, aby ograniczyć ekspozycję ogólnoustrojową.
- Zalecić dokładne przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii.
- W przypadku karmienia piersią, jeśli to możliwe, unikać aplikacji kremu w okolicy piersi lub umyć skórę przed karmieniem, jeśli krem był stosowany w tej okolicy.
- Poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane ze stosowaniem leku.
Warto podkreślić, że składniki pomocnicze Daktarin kremu, jak kwas benzoesowy (2 mg/g) oraz butylohydroksyanizol (0,052 mg/g), są obecne w niewielkich ilościach i przy stosowaniu miejscowym nie powinny stanowić istotnego zagrożenia dla kobiet w ciąży czy karmiących piersią.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania