Działania niepożądane
Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Kolistymetat sodowy, antybiotyk z grupy polimyksyn, jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza neurotoksyczności i nefrotoksyczności. Zaburzenia neurologiczne, występujące u do 27% pacjentów z mukowiscydozą, mają przeważnie łagodny charakter i ustępują podczas lub po terapii. Najczęstsze objawy to bezdech, przemijające zaburzenia czucia (drętwienie twarzy, zawroty głowy), a rzadziej niestabilność naczynioruchowa, zaburzenia mowy, widzenia, dezorientacja i psychoza. Ryzyko neurotoksyczności wzrasta przy przedawkowaniu, niewłaściwym dostosowaniu dawki u pacjentów z niewydolnością nerek oraz jednoczesnym stosowaniu leków neurotoksycznych, np. kurary.
Działania niepożądane kolistymetatu sodowego – wprowadzenie
Kolistymetat sodowy (Colistimethatum natricum) jest antybiotykiem z grupy polimyksyn stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Podczas terapii tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, których prawdopodobieństwo pojawienia się może być uzależnione od wieku pacjenta, funkcji nerek oraz jego ogólnego stanu klinicznego.1
Neurotoksyczność kolistymetatu sodowego
Zaburzenia układu nerwowego stanowią istotną grupę działań niepożądanych kolistymetatu sodowego. U pacjentów z mukowiscydozą częstość występowania objawów neurologicznych może sięgać nawet 27%. Należy podkreślić, że zaburzenia te zazwyczaj mają charakter łagodny i ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.2
Ryzyko neurotoksyczności wzrasta w następujących przypadkach:
- Przedawkowanie leku
- Niewłaściwa redukcja dawki u pacjentów z niewydolnością nerek
- Jednoczesne stosowanie leków typu kurary lub innych preparatów o działaniu neurotoksycznym
Właściwe dostosowanie dawki może łagodzić opisane zaburzenia neurologiczne. Do najczęściej występujących efektów niepożądanych ze strony układu nerwowego należą:
- Bezdech – przejściowe zatrzymanie oddechu
- Przemijające zaburzenia czucia – manifestujące się drętwieniem twarzy i zawrotami głowy
- Niestabilność naczynioruchowa (występuje rzadziej)
- Zaburzenia mowy (występują rzadziej)
- Zaburzenia widzenia (występują rzadziej)
- Uczucie dezorientacji (występuje rzadziej)
- Psychoza (występuje rzadziej)
3
Nefrotoksyczność kolistymetatu sodowego
Stosowanie kolistymetatu sodowego wiąże się z ryzykiem wystąpienia niekorzystnego wpływu na funkcję nerek. Zaburzenia czynności nerek obserwowano zwłaszcza w sytuacjach:
- Zastosowania dawek wyższych niż zalecane u pacjentów z prawidłową funkcją nerek
- Niewłaściwego dostosowania dawki u pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami czynności nerek
- Jednoczesnego stosowania innych leków o działaniu nefrotoksycznym
Warto podkreślić, że efekty nefrotoksyczne są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.4
Częstość występowania nefrotoksyczności różni się znacząco w zależności od populacji pacjentów:
- U pacjentów z mukowiscydozą, leczonych dawkami mieszczącymi się w zalecanym przedziale, nefrotoksyczność występuje rzadko (mniej niż 1% przypadków)
- U pacjentów ciężko chorych, hospitalizowanych, bez mukowiscydozy, objawy nefrotoksyczności zgłaszano u około 20% leczonych
5
Inne działania niepożądane kolistymetatu sodowego
Rzekomy zespół Barttera
Po dożylnym podaniu kolistymetatu sodowego obserwowano wystąpienie rzekomego zespołu Barttera z nieznaną częstością występowania. Zespół ten charakteryzuje się zaburzeniami elektrolitowymi, m.in. hipokalemią, hipomagnezemią i hipokalcemią.6
Reakcje nadwrażliwości
Podczas stosowania kolistymetatu sodowego mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości manifestujące się:
- Wysypką skórną o różnym nasileniu i charakterze
- Gorączką polekową
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości, leczenie kolistymetatem sodowym należy natychmiast przerwać.7
Reakcje miejscowe
W miejscu wstrzyknięcia kolistymetatu sodowego może pojawić się podrażnienie tkanek.8
Tabela działań niepożądanych kolistymetatu sodowego
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Układ nerwowy | Zaburzenia układu nerwowego ogółem | Do 27% u pacjentów z mukowiscydozą | Przeważnie łagodne, ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu |
| Bezdech | Częsta | Przejściowe zatrzymanie oddechu | |
| Przemijające zaburzenia czucia | Częsta | Drętwienie twarzy, zawroty głowy | |
| Niestabilność naczynioruchowa | Rzadka | Zaburzenia kontroli napięcia naczyń krwionośnych | |
| Zaburzenia mowy | Rzadka | Trudności w artykułowaniu słów | |
| Zaburzenia widzenia | Rzadka | Zamazane widzenie, podwójne widzenie | |
| Dezorientacja i psychoza | Rzadka | Zaburzenia świadomości, halucynacje | |
| Układ moczowy | Nefrotoksyczność u pacjentów z mukowiscydozą | Rzadka (< 1%) | Przy stosowaniu zalecanych dawek |
| Nefrotoksyczność u pacjentów bez mukowiscydozy | Częsta (ok. 20%) | U pacjentów ciężko chorych, hospitalizowanych | |
| Zaburzenia metaboliczne | Rzekomy zespół Barttera | Nieznana | Zaburzenia elektrolitowe (hipokalemia, hipomagnezmia, hipokalcemia) |
| Skóra i reakcje nadwrażliwości | Wysypka skórna | Nieznana | Wymaga przerwania leczenia |
| Gorączka polekowa | Nieznana | Wymaga przerwania leczenia | |
| Reakcje miejscowe | Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia | Nieznana | Miejscowy stan zapalny w miejscu podania leku |
Czynniki ryzyka działań niepożądanych kolistymetatu sodowego
Zidentyfikowano następujące czynniki ryzyka, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania kolistymetatu sodowego:
- Wiek pacjenta – osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej narażone na działania niepożądane
- Zaburzenia czynności nerek – kluczowy czynnik ryzyka zarówno dla neurotoksyczności, jak i nefrotoksyczności
- Stan kliniczny pacjenta – ciężki stan ogólny zwiększa ryzyko działań niepożądanych
- Stosowanie dawek przekraczających zalecane – zwiększa ryzyko zarówno neurotoksyczności, jak i nefrotoksyczności
- Jednoczesne stosowanie innych leków neurotoksycznych (np. leki typu kurary) – zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego
- Jednoczesne stosowanie innych leków nefrotoksycznych – zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek
9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania