Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cinie

Produkt leczniczy Cinie występuje w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej oraz wyglądem tabletek. Substancją czynną jest bursztynian sumatryptanu, który występuje w ilości odpowiadającej 50 mg sumatryptanu (Cinie 50) lub 100 mg sumatryptanu (Cinie 100) w jednej tabletce.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki. Warto zwrócić uwagę na substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, która występuje w ilości 199 mg w tabletce Cinie 50 oraz 133 mg w tabletce Cinie 100.²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:

Należy zauważyć, że tabletki Cinie 50 zawierają dodatkowo barwnik żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje im charakterystyczny różowy kolor, w przeciwieństwie do białych tabletek Cinie 100.³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Cinie występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie:⁴

• Cinie 50 – różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do jej przełamywania, a służy jedynie jako element identyfikacyjny.
• Cinie 100 – białe, owalne, dwuwypukłe tabletki, bez linii podziału.

Informacje o opakowaniu i dostępnych wielkościach

Produkt leczniczy Cinie pakowany jest w blistry z folii OPA/Al/PVC/Al, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁵

• Cinie 50 dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek.
• Cinie 100 dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 3, 4, 6, 12 lub 18 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności produktu leczniczego Cinie wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Cinie, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Cinie nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.⁸

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego i postępowania z nim.⁹