Skład i postać leku
Chlorprothixen Hasco 15 mg
Chlorprothixen Hasco jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 50 mg, zawierających chloroprotyksenu chlorowodorek jako substancję czynną. Tabletki 15 mg zawierają 39,27 mg laktozy jednowodnej oraz żółcień pomarańczową (E 110), natomiast tabletki 50 mg zawierają 130,90 mg laktozy jednowodnej i czerwień koszenilową (E 124). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne leku. Różnice w składzie otoczki dotyczą barwników i są dostosowane do dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor tabletek: pomarańczowy dla 15 mg (średnica 6 mm) i żółty dla 50 mg (średnica 10 mm).
Pełen skład leku Chlorprothixen Hasco
Chlorprothixen Hasco jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 15 mg oraz 50 mg. Substancją czynną preparatu jest chloroprotyksenu chlorowodorek (Chlorprothixeni hydrochloridum), którego zawartość wynosi odpowiednio 15 mg lub 50 mg w jednej tabletce powlekanej.12
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz substancji czynnej, Chlorprothixen Hasco zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie kliniczne. W przypadku dawki 15 mg, każda tabletka zawiera 39,27 mg laktozy jednowodnej oraz żółcień pomarańczową, lak aluminium (E 110). Natomiast tabletki o mocy 50 mg zawierają 130,90 mg laktozy jednowodnej oraz czerwień koszenilową, lak aluminium (E 124).34
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład substancji pomocniczych leku Chlorprothixen Hasco obejmuje:5
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
- Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Skrobię kukurydzianą, żelowaną – poprawia właściwości przepływowe i pełni funkcję środka rozsadzającego
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca sypkość i przeciwdziałająca zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu materiału tabletki do matrycy
Skład otoczki tabletek
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:67
| Składnik otoczki | Chlorprothixen Hasco 15 mg | Chlorprothixen Hasco 50 mg | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Otoczka handlowa | Opadry II Orange, 85F23368 | Opadry II Yellow, 85F32879 | Gotowa mieszanka powlekająca |
| Alkohol poliwinylowy | + | + | Środek powlekający, tworzy film |
| Talk | + | + | Substancja przeciwzbrylająca |
| Makrogol 3350 | + | + | Plastyfikator |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | + | + | Barwnik, nadaje białe zabarwienie |
| Żółcień chinolinowa, lak aluminium (E 104) | + | + | Barwnik żółty |
| Żółcień pomarańczowa, lak aluminium (E 110) | + | – | Barwnik nadający pomarańczową barwę |
| Czerwień koszenilowa, lak aluminium (E 124) | – | + | Barwnik czerwony |
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Chlorprothixen Hasco występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 15 mg mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 6 mm. Natomiast tabletki o mocy 50 mg mają żółty kolor, również są okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami, ale o większej średnicy wynoszącej 10 mm.89
Forma podania, opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Chlorprothixen Hasco jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Chlorprothixen Hasco 15 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 50 tabletek (2 blistry po 25 sztuk), natomiast Chlorprothixen Hasco 50 mg również dostępny jest w opakowaniu 50 tabletek, ale pakowanych w 5 blistrów po 10 sztuk.10
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.1112
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla produktu leczniczego Chlorprothixen Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, jednak nie ma specjalnych wymagań dotyczących ich usuwania.1314
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania